Foto: Cientista no laboratório/Cortesia, Getty Images
A temporada de ganhos biofarmacêuticos do primeiro trimestre de 2023 viu um grupo de importantes desenvolvedores de medicamentos selecionar programas de pipeline, com Biogen, Novartis e Sanofi entre as empresas a descartar candidatos da fase clínica em atualizações recentes. As empresas estão procurando reestruturar a pesquisa e o desenvolvimento, cortar custos e mudar do desenvolvimento de medicamentos de alto risco para áreas de foco.
Abaixo está um resumo do que mudou e por que nas três empresas em seus relatórios de resultados do primeiro trimestre.
biogen
Christopher Viehbacher usou o primeiro trimestre para continuar o pivô do pipeline que supervisionou desde que se tornou CEO da Biogen em novembro de 2022. As mudanças incluem o término do desenvolvimento do BIIB093 para a prevenção e tratamento de edema cerebral grave em infarto hemisférico grande, um dos tipos mais graves de AVC isquêmico.
Conversando Para investidores em uma teleconferência de resultados trimestrais, o chefe de desenvolvimento da Biogen, Priya Singhal, atribuiu a ação a “desafios operacionais e considerações estratégicas”. A Biogen entrou com pedido para realizar um teste de Fase III do candidato em agosto de 2016. O estudo iniciado dois anos depois, 18 meses atrasados, e a data prevista de conclusão caiu duas vezes desde então.
A Biogen também decidiu interromper o início de um ensaio clínico de Fase IIb de BIIB131 em AVC isquêmico agudo. Ao mesmo tempo, avalia se deve realizar o estudo e interrompeu o desenvolvimento de BIIB132 na ataxia espinocerebelar tipo 3. As mudanças seguem as divulgações de que a Biogen está reconsiderando sua abordagem à terapia genética e saindo da pesquisa em oftalmologia.
Viehbacher disse aos investidores que as mudanças não são apenas um esforço para reduzir custos. Em vez disso, a Biogen está parando de investir em alguns programas para “concentrar recursos naqueles ativos que consideramos mais promissores”, como o oligonucleotídeo antisense tau BIIB080 na doença de Alzheimer.
“Na verdade, já alocamos mais recursos para acelerar este programa”, disse Viehbacher.
Novartis
A Novartis cumpriu sua promessa de estreitar seu foco no primeiro trimestre, divulgando a remoção de 10% de seus programas de pipeline. Com o desenvolvedor de medicamentos suíço concentrando-se em algumas áreas terapêuticas e plataformas tecnológicas, ele está descartando ou licenciando candidatos que estão fora de suas áreas de atenção.
“Observamos sistematicamente o pipeline para identificar projetos que estavam fora do escopo dessas áreas terapêuticas centrais ou, no caso da oncologia, abordavam tumores que não são mais prioritários para a empresa. Queríamos interromper esses projetos”, disse o CEO da Novartis, Vas Narasimhan, a investidores em uma teleconferência do primeiro trimestre. “Identificamos cinco tipos de tumores nos quais estamos particularmente interessados e estamos tentando concentrar nossa energia neles.”
Narasimhan descreveu as ações da Novartis como uma “limpeza” de seu portfólio e enfatizou que seu foco em “medicamentos de alto valor” continua no caminho certo. Questionado especificamente sobre oncologia, ele disse que a ênfase está em projetos de maior qualidade no portfólio daqui para frente.
sanofi
A Sanofi, onde Viehbacher foi CEO até 2014, divulgou cortes de pipeline dias depois da Biogen. O ativo mais avançado afetado pelas mudanças foi o atuzabrutinibe, um inibidor tópico de BTK que a Sanofi adquiriu em sua aquisição da Principia Biopharma por US$ 3,7 bilhões. A Sanofi culpou a remoção do candidato a medicamento de seu pipeline de fase II à “eficácia e farmacocinética abaixo do ideal”.
A farmacêutica francesa divulgou a ação junto com a notícia do fim do desenvolvimento do nanocorpo anti-TNFa/IL-6 SAR444419, um candidato baseado na plataforma que adquiriu por meio da compra da Ablynx em 2018. A perspectiva de doença inflamatória estava em fase I de desenvolvimento antes A Sanofi parou de trabalhar “com base na avaliação de benefício/risco”.
Apesar dos contratempos, o CEO da Sanofi, Paul Hudson contado investidores, a empresa está “cada vez mais confiante” em sua capacidade de “alimentar nosso próximo capítulo de crescimento com compostos inovadores e novos lançamentos de nosso pipeline”.
Nick Paul Taylor é um escritor freelance farmacêutico e de biotecnologia baseado em Londres. Ele pode ser alcançado em LinkedIn.