SÃO FRANCISCO, 9 de março de 2023 /PRNewswire/ — Ausper Biopharma Co., Ltd. e AusperBio Therapeutic, Inc. (Juntos AusperBio) anunciaram hoje a conclusão da primeira dosagem de coorte em um ensaio clínico de Fase 1 avaliando AHB-137 em voluntários adultos saudáveis e hepatite B crônica ( CHB) pacientes em Nova Zelândia. O AHB-137 é um potencial oligonucleotídeo antisense (ASO) pan-genotípico, o melhor da classe e altamente potente, direcionado a todo o RNA do HBV para o tratamento de pacientes com CHB. AHB-137 foi bem tolerado em todos os seres humanos na primeira coorte.
Candidato a medicamento oligonucleotídeo antisense para o tratamento da hepatite B crônica
“Estamos entusiasmados em iniciar a primeira dosagem humana de AHB-137 em Nova Zelândia. O medicamento ASO direcionado à produção de HBsAg demonstrou grande promessa de se tornar uma terapia fundamental para alcançar a cura funcional da CHB. O AHB-137 demonstrou a melhor atividade da categoria na redução do HBsAg em vários modelos pré-clínicos”, disse o Dr. Guofeng ChengCEO e co-fundador da AusperBio, “Mais de 250 milhões de pessoas estão infectadas com HBV globalmente e CHB é uma doença de infecção viral difícil de curar que pode levar a cirrose hepática e câncer. O padrão atual de tratamento pode suprimir a replicação do HBV, mas a cura taxa é baixa. Há uma grande necessidade de desenvolver terapias seguras e finitas para a cura do HBV. AHB-137 tem o potencial de transformar o tratamento de pacientes com CHB.”
“A conclusão da primeira dosagem de coorte de AHB-137 é uma conquista significativa para a AusperBio.” disse o dr. Chris YangCSO e cofundador da AusperBio, “Estamos orgulhosos do progresso que a AusperBio fez nos últimos três anos. e potente plataforma de ASO para expandir para alvos não virais dentro e fora do fígado.”
O ensaio clínico de Fase 1 é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética do AHB-137 em voluntários saudáveis e eficácia inicial em pacientes com CHB (clinicaltrials.gov # NCT05717686). O AHB-137 pode desencadear a degradação de todo o RNA do HBV e demonstrou redução potente do HBsAg com perfil de segurança favorável em estudos pré-clínicos. Os perfis pré-clínicos detalhados do AHB-137 foram submetidos a duas apresentações em um próximo congresso científico em junho.
Sobre AusperBio.
A AusperBio é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com operações em China e a EUA, dedicada ao desenvolvimento de terapias inovadoras e de ponta para a cura de infecções por HBV. A missão da empresa é tornar-se líder mundial em terapêutica antiviral. A empresa desenvolveu uma plataforma de tecnologia proprietária ASO, que permite terapias direcionadas eficazes e potentes para doenças hepáticas, com potencial de expansão para novas áreas-alvo além do fígado. A estratégia da AusperBio é combinar suas principais terapias de oligonucleotídeos com anticorpos terapêuticos e vacinas de mRNA para atender a uma ampla gama de necessidades médicas não atendidas.
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FONTE AusperBio Therapeutics Inc.