- agenT-797, uma terapia celular allo-iNKT, mostra respostas clínicas em cânceres de tumor sólido fortemente pré-tratados quando administrado com anti-PD-1 e persiste sem linfodepleção.
- Iniciando os estudos de expansão de fase 1/2 em NSCLC e câncer gástrico, com a maioria dos custos planejados para financiamento de subsídios externos não dilutivos.
- MiNK apresentará uma atualização sobre o novo programa de habilitação de IND FAP-CAR-iNKT na Reunião Anual da Sociedade Americana de Terapia Genética e Celular (ASGCT).
NOVA YORK, 11 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INKT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico pioneira na descoberta, desenvolvimento e comercialização de assassino natural invariante, alogênico e pronto para uso As terapias com células T (iNKT) para tratar o câncer e outras doenças imunomediadas forneceram hoje uma atualização corporativa e relataram os resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023.
“Neste trimestre, alcançamos um progresso significativo em nossa plataforma de células iNKT. Nosso programa líder, agenT-797, mostrou dados pioneiros em cânceres sólidos avançados no AACR e lançamos estudos de expansão em NSCLC refratário anti-PD-1 e câncer gástrico”, disse a Dra. Jennifer Buell, presidente e CEO da MiNK. “Estamos orgulhosos de continuar sendo a empresa allo-iNKT clinicamente mais avançada, com recursos robustos de fabricação e um novo pipeline de terapias de próxima geração, incluindo nosso novo FAP-CAR-iNKT.”
A terapia celular iNKT alogênica (agenT-797) mostrou benefício clínico e segurança tolerável em uma variedade de cânceres de tumores sólidos fortemente pré-tratados no AACR 2023.
- Uma resposta parcial durável (PR) foi observada em um paciente com câncer gástrico metastático que não teve resposta prévia ao anti-PD-1 sozinho ou em combinação com a quimioterapia padrão. O paciente recebeu o agenteT-797 (4,3×106 células/kg) em combinação com anti-PD-1 e alcançou uma redução de tumor de 42% que continuou além de 9 meses.
- A estabilização durável da doença e as respostas dos biomarcadores também foram observadas em NSCLC refratário anti-PD-1 e cânceres testiculares.
- As células iNKT podem ser administradas sem linfodepleção, persistem por > ~ 8 semanas e geram e mobilizam células imunes no tumor para destruição de células cancerígenas.
- Um perfil de segurança tolerável foi observado até 1×107 células, sem neurotoxicidade, toxicidades dose-limitantes ou síndrome grave de liberação de citocinas (> grau 3).
- MiNK expande ensaios em NSCLC e lança um ensaio independente em câncer gástrico metastático liderado pela Dra. Yelena Janjigian, Chefe de Oncologia GI no Memorial Sloan Kettering.
- O AgenT-797 será administrado em combinação com a quimioterapia padrão com e sem inibidores do checkpoint imunológico. O estudo está planejado para ser financiado externamente por financiamento não dilutivo.
- A MiNK fornecerá testes com sua capacidade de fabricação interna, atualmente produzindo 5.000 doses/ano com capacidade em rápida expansão.
Próximas apresentações:
- O MiNK continua avançando nos programas CAR-iNKT de próxima geração e apresentará novos dados sobre FAP-CAR-iNKT alogênico, MiNK-215, na reunião anual da American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) em 19 de maioº.
Título: Desenvolvimento de uma terapia celular alogênica FAP-CAR iNKT para modular o estroma imunossupressor e melhorar a imunidade antitumoral contra o carcinoma pulmonar de células não pequenas
Autor apresentador: Dr. Shannon Boi
Data/hora: 19 de maioº2023, 12:00-14:00 ET
Número do resumo: 1488
- Dra. Terese Hammond, Diretora Médica da Região Oeste da Sound Critical Care, apresentará os dados clínicos do estudo de fase 1/2 do agente T-797 na SDRA viral na Reunião Anual da American Thoracic Society (ATS) (número do resumo: 10725) em 21 de maiost.
Resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023
Encerramos o primeiro trimestre de 2023 com um saldo de caixa de $ 14,9 milhões em comparação com $ 19,6 milhões em 31 de dezembro de 2022. O caixa usado nas operações no trimestre encerrado em 31 de março de 2023 foi de $ 4,4 milhões, em comparação com $ 4,2 milhões no mesmo período em 2022.
O prejuízo líquido no trimestre encerrado em 31 de março de 2023 foi de US$ 5,7 milhões ou US$ 0,17 por ação, em comparação com um prejuízo líquido no primeiro trimestre de 2022 de US$ 7,8 milhões ou US$ 0,23 por ação.
| Informações Financeiras Consolidadas Resumidas | |||||||
| Dados consolidados do balanço patrimonial condensado | |||||||
| (em milhares) | |||||||
| (não auditado) | |||||||
| 31 de março de 2023 | 31 de dezembro de 2022 | ||||||
| Caixa e equivalentes de caixa | $ | 14.892 | $ | 19.636 | |||
| Ativos totais | 16.589 | 21.472 | |||||
| Outras Informações Financeiras | |||||||
| (em milhares) | |||||||
| (não auditado) | |||||||
| Três meses encerrados em 31 de março de | |||||||
| 2023 | 2022 | ||||||
| Dinheiro usado nas operações | $ | 4.366 | $ | 4.196 | |||
| Despesas não monetárias | 967 | 813 | |||||
| Dados consolidados condensados das demonstrações de operações | |||||||
| (em milhares, exceto dados por ação) | |||||||
| (não auditado) | |||||||
| Três meses encerrados em 31 de março de | |||||||
| 2023 | 2022 | ||||||
| Despesas operacionais: | |||||||
| Pesquisa e desenvolvimento | 4.194 | 5.277 | |||||
| Geral e administrativo | 1.660 | 2.097 | |||||
| Perda operacional | 5.854 | 7.374 | |||||
| Outras despesas (receitas), líquidas | (168 | ) | 403 | ||||
| Prejuízo líquido | $ | 5.686 | $ | 7.777 | |||
| Dados por ação ordinária, básico e diluído: | |||||||
| Prejuízo líquido | $ | (0,17 | ) | $ | (0,23 | ) | |
| Número médio ponderado de ações ordinárias em circulação, básicas e diluídas | 33.967 | 33.504 | |||||
Declarações de Previsão
Este comunicado contém declarações prospectivas. Você pode identificar essas declarações prospectivas pelo fato de usarem palavras como “poderia”, “esperar”, “antecipar”, “estimar”, “alvo”, “pode”, “projetar”, “pretender”, “planejar ”, “acreditar”, “irá”, “potencial”, “oportunidade”, “futuro” e outras palavras e termos de significado semelhante e incluem declarações de que não se relacionam estritamente a fatos históricos ou atuais. Em particular, essas declarações referem-se, entre outras coisas, ao mecanismo de ação, eficácia e segurança de nossa tecnologia iNKT e candidatos terapêuticos, estratégia de negócios, nossos planos de pesquisa e desenvolvimento, nossos esforços de desenvolvimento de produtos, financiamento e oportunidades de parceria, planos operacionais futuros , resultados, objetivos, expectativas e intenções. Tais declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas inerentes, incluindo fatores que podem atrasar, desviar ou alterar qualquer um deles e podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais. Portanto, alertamos os investidores de que tais declarações precisam ser avaliadas à luz de todas as informações contidas em nossos registros junto à SEC em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K, entre outros. Além disso, as declarações referem-se apenas à data deste documento e não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar essas declarações, exceto conforme exigido por lei.
Teleconferência e Webcast
A MiNK realizará uma teleconferência e webcast para discutir seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2023 e atualizações de negócios hoje, quinta-feira, 11 de maioº, 2023, às 8h30 ET. O webcast está disponível na página de eventos e apresentações do site da empresa e em https://edge.media-server.com/mmc/p/4c4qmbci). O ID da conferência é 8437743. Para acessar ao vivo por telefone, ligue para 646-307-1963 (EUA-NY) ou 800-715-9871 (EUA e Canadá).
Sobre a MiNK Therapeutics
A MiNK Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico pioneira na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapias alogênicas com células T natural killer invariantes (iNKT) para tratar o câncer e outras doenças imunomediadas. A MiNK está avançando em um pipeline de programas iNKT de engenharia nativa e de próxima geração, com uma plataforma projetada para facilitar a fabricação escalável e reproduzível para entrega pronta para uso. A empresa está sediada em Nova York, NY. Para mais informações visite https://minktherapeutics.com/. Siga-nos no Twitter @MiNK_iNKT.
Contato
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