Na foto: logotipo da Regeneron no prédio/Lev Radin/Shutterstock
Desde a aprovação do FDA em março de 2022 do Opdualag da Bristol Myers Squibb em melanoma metastático, as empresas biofarmacêuticas têm perseguido o mais recente alvo quente da imuno-oncologia, o receptor de ponto de verificação imunológico LAG-3. Agora, Regeneron parece estar se afastando do grupo.
Antes da Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023, a biotecnologia com sede em Nova York relatou os resultados de um estudo de Fase I do inibidor de LAG-3 fianlimabe em combinação com Libtayo (cemiplimabe), um inibidor de PD-1, em estágio avançado melanoma, mostrando uma taxa de resposta geral (ORR) de 61% em três coortes. Isso quase dobra as taxas de resposta observadas com a monoterapia anti-PD-1 em ambientes semelhantes, afirmou a empresa em um anúncio na quinta-feira.
Também é melhor do que a ORR de 43% observada em 355 pacientes que receberam BMS’ Opdualag ao longo de 19,3 meses em seu teste de registro.
Os novos resultados se baseiam em dados de um Estudo Fase IIIapresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em setembro de 2022, onde a combinação fianlimabe-Libtayo provocou taxas de resposta geral de até 65% no melanoma avançado.
Omid Hamid, diretor de pesquisa clínica e imunoterapia do The Angeles Clinic and Research Institute, disse em um comunicado que era “particularmente encorajador” ver atividade clínica em pacientes com prognóstico ruim ou naqueles que já haviam recebido tratamento com anti-DP. -1 terapia em um ambiente adjuvante.
A Regeneron está divulgando os resultados como uma vitória, apesar de duas possíveis ressalvas: os resultados positivos foram de um pequeno estudo de 98 pacientes com melanoma irressecável ou metastático, e um número significativo desses pacientes – 16% – desistiu do estudo devido a efeitos adversos eventos que incluíram erupção cutânea, hipotireoidismo, insuficiência adrenal e mialgia.
Os dados serão apresentados no dia 5 de junho na ASCO. Em 3 de junho, a Regeneron apresentará dados de um estudo de Fase III do combo fianlimab/Libtayo em comparação com o Keytruda da Merck em pacientes com melanoma metastático ou localmente avançado irressecável não tratado anteriormente, e dados de Fase III da dupla versus Keytruda em pacientes de alto risco completamente ressecados melanoma.
Um alvo de IO emergente
“O próximo grande garoto do quarteirão é o LAG-3”, disse Israel Lowy, vice-presidente sênior de ciências clínicas e chefe de ciência translacional e oncologia da Regeneron. Biotecnologia feroz.
A inibição do gene LAG-3 pode fazer com que os inibidores de PD-1, como Libtayo e Keytruda, funcionem em mais pacientes. Quando o sistema imunológico desenvolve uma resistência primária ou secundária à terapia anti-PD-1, os inibidores LAG-3 podem vir atrás deles, disse o pioneiro do LAG-3 Frédéric Triebel BioEspaço em entrevista anterior. Triebel é o diretor científico da Immutep, que se descreve como a única empresa LAG-3 pura do mundo.
Em 17 de maio, a Immutep anunciou que seu eftilagimod alfa (efti) combinado com Keytruda mostrou “sobrevida global inicial robusta” em câncer de pulmão de células não pequenas de primeira linha. O tratamento com Efti levou a uma taxa de sobrevida global de 25 meses em pacientes com pelo menos 1% de expressão de PD-L1, relatou Immutep.
Heather McKenzie é editora sênior da BioSpace, com foco em neurociência, oncologia e terapia genética. Você pode contatá-la em heather.mckenzie@biospace.com. Siga-a LinkedIn e Twitter @chicat08.
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