Na foto: Frente de vidro e letreiro de um prédio da Merck/iStock, JHVEFoto
Uma análise final pré-especificada do estudo CLEAR/KEYNOTE-581 de fase III mostrou que a combinação do Keytruda (pembrolizumabe) da Merck com o Lenvima (lenvatinibe) da Eisai benefícios duráveis de sobrevivência a longo prazo quando usado como tratamento de primeira linha em pacientes com carcinoma de células renais avançado, anunciaram as empresas na quinta-feira.
Após quatro anos de acompanhamento, o regime combinado reduziu significativamente o risco de morte em 21%, em comparação com o Sutent da Pfizer (sunitinib). No braço Keytruda/Lenvima, as taxas de sobrevida global (OS) em 24 e 36 meses foram de 80,4% e 66,4%, respectivamente; em doentes tratados com Sutent, as taxas de SG correspondentes foram de 69,6% e 60,2%.
Além da sobrevivência, os dados de acompanhamento de quatro anos também demonstraram que a combinação de tratamento da Merck e da Eisai reduziu o risco de progressão ou morte em 53% em relação ao Sutent. A taxa de resposta objetiva foi de 71,3%, contra 36,7% com o medicamento da Pfizer.
Quanto à segurança, os dados de longo prazo não encontraram novos sinais de segurança. O perfil de tolerabilidade da combinação Keytruda-Lenvima foi consistente com o da análise primária, incluindo uma taxa mais elevada de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento de grau três ou superior, em comparação com Sutent (74,1% vs 60,3%).
A Merck e a Eisai apresentarão esses dados em uma sessão de resumo oral na próxima Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) de 2023, realizada de 2 a 6 de junho.
O regime de combinação Keytruda-Lenvima obteve a aprovação do FDA para o tratamento de primeira linha do carcinoma de células renais avançado em agosto de 2021.
Padrão Frontline em Câncer Cervical Avançado
Também sendo apresentados na ASCO estão os dados de longo prazo do Estudo KEYNOTE-826que avaliou o valor da adição de Keytruda à quimioterapia padrão, com ou sem o Avastin (bevacizumab) da Genentech (Roche), para o tratamento de primeira linha do câncer cervical metastático, recorrente ou persistente.
Em cerca de 40 meses de acompanhamento, a combinação Keytruda-quimioterapia reduziu o risco de morte em toda a população do estudo em 37%. Esse benefício de sobrevida permaneceu significativo independentemente do status de expressão de PD-L1, disse Merry Jennifer Markham, professora de medicina na Divisão de Hematologia e Oncologia do Departamento de Medicina do Health Cancer Center da Universidade da Flórida, em um comunicado.
A sobrevida livre de progressão foi igualmente melhor entre os pacientes tratados com Keytruda adicional em relação ao placebo.
Em termos de segurança, Keytruda provocou uma taxa mais alta de eventos adversos de grau três e acima do que o placebo. Os efeitos colaterais de grau três mais comuns foram anemia, neutropenia e hipertensão.
“Os resultados deste estudo solidificam a adição de pembrolizumab à quimioterapia com ou sem bevacizumab em pessoas com câncer cervical persistente, recorrente ou metastático como o padrão de linha de frente de tratamento para esta doença”, disse Markham.
O Keytruda já está aprovado para o tratamento de primeira linha do câncer cervical, uma indicação que obteve em outubro de 2021, embora seu uso seja restrito apenas a pacientes positivos para PD-L1.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.