NOVA IORQUE, 28 de abril de 2023 /PRNewswire/ — Aquavit Holdings (Aquavit), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de aplicações de toxina botulínica, anunciou hoje que entrou com um pedido de novo medicamento em investigação junto ao FDA para sua principal injeção intradérmica de toxina botulínica, Dermatox™ (aqubotulinumtoxinA). AqubotulinumtoxinA já recebeu aprovações regulatórias em outros países em Ásia, América do Sul e a Médio Orientee está atualmente em ensaios clínicos de fase III em muitos outros territórios.
O estudo de fase II/III proposto pela Aquavit, “Segurança e Eficácia da AqubotulinumtoxinA para Melhor Índice de Qualidade da Pele (SAFESQIN)”, é indicado na melhora temporária das linhas faciais e do pescoço leves a moderadas e na qualidade da pele em adultos com menos de 65 anos de idade.
As toxinas botulínicas têm sido amplamente utilizadas para indicações estéticas e terapêuticas há mais de três décadas. A Aquavit é a primeira empresa na história a buscar a aprovação do FDA para injeção intradérmica de toxina botulínica para melhorar a qualidade da pele e reduzir linhas finas no rosto e pescoço.
O mercado global de toxina botulínica foi avaliado em US$ 4,6 bilhões em 2021 e deverá atingir US$ 7,9 bilhões até 2026. A combinação da Aquavit de AqubotulinumtoxinA e sua tecnologia patenteada de microcanais (AQT-001) está pronta para causar um grande impacto neste espaço.
“Estamos entusiasmados com os ensaios clínicos do Dermatox™ e acreditamos fortemente em sua capacidade de prosperar no espaço ultracompetitivo da dermatologia”, disse Sobin ChangMPH, CEO da Aquavit.
Pela primeira vez, os médicos poderão abordar camadas mais finas da pele com segurança e eficácia para melhorar a qualidade da pele e reduzir linhas finas em uma superfície ampla, incluindo toda a área do rosto e pescoço.
“Enquanto as toxinas botulínicas existentes se concentram apenas em injeções intramusculares de linhas moderadas a severas em uma área muito específica, o Dermatox™ seria o primeiro aprovado para a melhoria da qualidade geral da pele, cimentando o Dermatox™ como uma opção de tratamento inovadora”, acrescentou Churlsu Kwon MD PhD MPH, CMO da Aquavit.
Sobre a Aquavit Holdings
A Aquavit Holdings é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de aplicações de toxina botulínica. A Aquavit Holdings concentra-se em aplicações personalizadas de toxinas botulínicas para melhorar a saúde dos pacientes, maximizar a eficiência de nossa comunidade médica e apoiar a farmacoeconomia dos pagadores.
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FONTE Aquavit Holdings