Na foto: Seringa puxando vacina de um frasco / Adobe Stock, weyo
Quinta-feira, Vacinas da FDA e Comitê Consultivo de Produtos Biológicos Relacionados por unanimidade recomendado que para a próxima campanha de vacinação, as vacinas COVID-19 atuais devem ser atualizadas para cobrir a subvariante XBB Omicron mais recente.
Em particular, o painel de especialistas independentes recomendou o foco na subvariante XBB.1.5, a subvariante mais dominante em circulação no momento. De acordo com Dados de fevereiro de 2023 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, o XBB.1.5 é responsável por mais de 65% de todos os novos casos de COVID-19 nos EUA
O comitê consultivo também recomendou uma injeção monovalente para a próxima campanha de imunização, focando especificamente na Omicron e suas subvariantes. As injeções padrão atuais são bivalentes, o que significa que visam tanto a Omicron quanto a cepa original do coronavírus.
A votação de 21-0 de quinta-feira, sem abstenções, pode preparar o terreno para um retorno da Novavax. A empresa estava prestes a ser uma das maiores vencedoras da pandemia de COVID-19. No entanto, sua vacina contra o coronavírus Nuvaxovid foi prejudicada por vários desafios, incluindo questões de segurança, como miocardite e reações alérgicas graves.
Em outubro de 2020, a Novavax também anunciado que havia encontrado dificuldades de fabricação, o que retardou seu teste de Fase III para Nuvaxovid e atrasou o lançamento da vacina.
A FDA finalmente concedeu autorização de uso emergencial de Nuvaxovid em julho de 2022mas até então, grande parte do mercado dos EUA já havia sido capturada por seus principais concorrentes Pfizer/BioNTech e Moderna.
Ficar muito para trás na corrida da vacina COVID-19 foi difícil para os negócios da Novavax. Em seu relatório financeiro para o ano de 2022, a empresa disse aos investidores que talvez não consiga manter suas operações além de fevereiro de 2024.
A Novavax forneceu uma perspectiva mais positiva em seu relatório do primeiro trimestre de 2023, quando revelou um amplo plano de corte de custos e uma previsão otimista para 2023. O plano de sobrevivência da Novavax baseia-se em sua vacina contra o coronavírus à base de proteína, seu único produto, do qual espera lançar uma versão atualizada a tempo para a próxima temporada de vacinação no outono.
Em um declaração após a reunião do comitê consultivo, o CEO da Novavax, John Jacobs, disse que a biotecnologia de Maryland está desenvolvendo sua vacina candidata atualizada em cooperação com o FDA, a Organização Mundial da Saúde e outros reguladores globais.
“Acreditamos que estamos em uma posição melhor para oferecer uma escolha alternativa de vacina para indivíduos em todo o mundo”, disse Jacobs.
Em sua apresentação durante a reunião do comitê, a Novavax dados revelados mostrando que sua vacina monovalente XBB.1.5 induz uma forte resposta neutralizante não apenas contra a subvariante XBB.1.5, mas também contra XBB.1.16, que está lentamente ganhando terreno globalmente.
Apelidado de Arcturus, o XBB.1.16 foi responsável por 15% dos novos casos de COVID-19 no período de duas semanas que antecedeu 26 de maio, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, notícias dos EUA relatado.
O candidato da Novavax também bloqueou a proteína spike da subvariante XBB.2.3 de se ligar ao seu receptor ACE-2 humano equivalente, o que pode ser indicativo de atividade profilática contra esta subvariante.
A Pfizer/BioNTech e a Moderna também apresentaram dados para suas vacinas candidatas de mRNA durante a reunião do comitê, validando ainda mais o valor de uma vacina monovalente direcionada a XBB.1.5.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.