XANGAI e HONG KONG, 28 de março de 2023 /PRNewswire/ — Antegene Corporation Limited (“Antegene” SEHK: 6996.HK), anunciou hoje sua resultados financeiros de todo o ano de 2022 e forneceu atualizações sobre os principais eventos e conquistas desde o início de 2022.
1. Receita de vendas atingiu 5,6 vezes Ano após ano enquanto a Perda Ajustada diminuiu em 10,3%
– XPÓVIO® (selinexor), o primeiro produto comercializado da Antengene e o primeiro inibidor oral de XPO1 do mundo, alavancando um novo mecanismo de ação, gerou um total de RMB 160 milhões em receita em 2022, um montante foi de 5,6 vezes o de 2021 (o produto foi lançado comercialmente no Continente de China sobre 13 de maio de 2022).
– Como resultado do forte crescimento da receita, o prejuízo ajustado para 2022 foi reduzido em 10,3%.
2. Os primeiros/melhores programas clínicos potenciais como impulsionadores de valor para o crescimento futuro da Antengene
– Antegene construiu um pipeline de 9 programas de oncologia em vários estágios, indo do clínico ao comercial, incluindo 6 com direitos globais e 3 com direitos para a região APAC. Alguns desses ativos, como o ATG-031 (anticorpo anti-CD24), têm potencial de primeira classe; enquanto outros, como ATG-008 (inibidor de mTORC1/2), ATG-037 (inibidor de CD73), ATG-101 (anticorpo biespecífico PD-L1/4-1BB), ATG-008 (inibidor de ATR), ATG-022 ( Claudin 18.2 conjugado anticorpo-droga) e ATG-017 (inibidor de ERK1/2), têm os melhores potenciais da categoria. Esses ativos estão sendo avaliados em um total de 16 ensaios clínicos em todo o mundo.
– As conquistas clínicas em 2022 e no início de 2023 incluem a obtenção de 7 aprovações do IND e uma designação de medicamento órfão, bem como a dosagem do primeiro paciente em 5 estudoses.
– Resultados divulgados de 16 estudos pré-clínicos e clínicos em 7 renomados congressos internacionais e revistas médicas, incluindo AACR, ASCO, SITC, CSCO, EHA, ASH e BMC Medicine.
3. Comercialização pan-APAC em rápido crescimento do XPOVIO®
– A rede de comercialização para XPOVIO® em China agora cobre 600 hospitais e mais de 120 farmácias diretas ao paciente (DTP) em mais de 30 províncias, regiões autônomas e municípios. XPOVIO® alcançou 34 listas de seguros de saúde comerciais urbanos personalizados (Huiminbao).
– 6 XPÓVIO® regimes receberam um total de 27 inclusões ou recomendações atualizadas por 7 principais diretrizes clínicas e estudos baseados em evidências. Além disso, XPOVIO® também foi incluído em 2 Princípios Orientadores para Aplicações Clínicas e consensos de especialistas.
– Em 2022, XPOVIO® obteve aprovações NDA em 3 mercados, incluindo Austrália, Cingapurae Taiwan, China. Além disso, a Antengene garantiu a primeira listagem de reembolso APAC para XPOVIO® pelo Regime de Benefícios Farmacêuticos (PBS) em Austrália. NDAs para XPOVIO® foram enviados em 3 outros países e regiões, incluindo Macau, China, tailândiae Malásia.
– Em 2023, Antengene espera XPOVIO® ser aprovado em Hong Kong, China e Macau, China e planeja enviar um NDA para XPOVIO® em Indonésia. Além disso, a empresa também planeja apresentar um pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) para XPOVIO® para o tratamento de pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) na parte continental da China.
4. Colaborações de ensaios clínicos de alto nível em 2022
– Entrou em uma colaboração clínica com a BeiGene em um estudo de Fase I/II avaliando o XPOVIO® em combinação com tislelizumabe em pacientes com linfoma de células T e NK.
– Iniciou uma colaboração clínica com a MSD no estudo de Fase I STAMINA-001 projetado para avaliar o ATG-037 em combinação com pembrolizumabe em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos.
5. Um forte saldo de caixa e banco para fornecer uma pista além de 2025
– A partir de 31 de dezembrost2022, a empresa possui caixa e saldo bancário de cerca de RMB 1,8 bilhão. Este forte saldo de caixa e banco, juntamente com o forte potencial de crescimento de receita de curto prazo da XPOVIO® e gastos cuidadosos permitem o crescimento, desenvolvimento e operação contínuos da Antengene além de 2025.
“Em 2022, demos passos notáveis em várias frentes de nossos negócios. A receita de nosso principal produto, o XPOVIO®alcançado RMB 160 milhões em 2022, um montante ascendeu a 5,6 vezes ano após ano. Enquanto isso, alcançamos marcos cruciais na descoberta e desenvolvimento de medicamentos, com vários de nossos potenciais programas BIC/FIC já entrando em estudos clínicos em Austráliacontinente de Chinae os EUA Esperamos que esses programas clínicos comecem a produzir resultados em algum momento durante 2023 e 2024″, disse dr. Jay MeiFundador, Presidente e CEO da Antengene. “Este desempenho impressionante é uma prova da colaboração global altamente eficaz de nossas equipes comerciais e das fortes capacidades da empresa na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Além disso, esperamos que nosso caixa e saldos bancários totalizem cerca de RMB 1,8 bilhão para apoiar as operações planejadas da Antengene e o crescimento da receita além de 2025. Seguindo em frente, nos esforçaremos continuamente para nos tornar uma empresa biofarmacêutica multinacional líder com um portfólio de produtos comercializados, comprometidos em melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer e criar valor para nossos acionistas e parceiros .”
Para saber mais sobre os resultados anuais, consulte o anúncio completo em: https://www.antengene.cn/static/upload/sofa/20230328/25bc4e1fe51d2169c42fd007fe039dfc.pdf
Sobre a Antegene
Antengene Corporation Limited (“Antegene“, SEHK: 6996.HK) é uma empresa biofarmacêutica global líder em estágio comercial voltada para P&D focada na descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos terapêuticos inovadores de primeira classe/melhores da categoria para o tratamento de doenças hematológicas malignas e tumores sólidos, ao concretizar sua visão de “Tratando pacientes além das fronteiras”.
Desde 2017, a Antengene construiu um pipeline de 9 oncologia programas em vários estágios, indo do clínico ao comercial, incluindo 6 com direitos globais e 3 com direitos para a região APAC. Até o momento, a Antengene obteve 28 aprovações de novos medicamentos em investigação (IND) nos EUA e Ásiae enviou 9 novos pedidos de medicamentos (NDAs) em vários Ásia-Pacífico mercados, com o NDA para XPOVIO® (selinexor) já aprovado no Continente de ChinaTaiwan, China, Coreia do Sul, Cingapura e Austrália.
Declarações prospectivas
As declarações prospectivas feitas neste artigo referem-se apenas aos eventos ou informações a partir da data em que as declarações são feitas neste artigo. Exceto conforme exigido por lei, não assumimos nenhuma obrigação de atualizar ou revisar publicamente quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, após a data em que as declarações são feitas ou para refletir a ocorrência de imprevistos eventos. Você deve ler este artigo completamente e com o entendimento de que nossos resultados ou desempenho futuros reais podem ser substancialmente diferentes do que esperamos. Neste artigo, declarações ou referências a nossas intenções ou de qualquer um de nossos Conselheiros ou de nossa Empresa são feitas na data deste artigo. Qualquer uma dessas intenções pode mudar à luz do desenvolvimento futuro. Para uma discussão mais aprofundada sobre esses e outros fatores que podem fazer com que os resultados futuros sejam substancialmente diferentes de qualquer declaração prospectiva, consulte a seção intitulada “Fatores de risco” em nossos relatórios periódicos arquivados na Bolsa de Valores de Hong Kong e os outros riscos e incertezas descritos no Relatório Anual da Companhia referente ao encerramento do exercício 31 de dezembro de 2021e subseqüentes registros na Bolsa de Valores de Hong Kong.
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FONTE Antegene Corporation Limited