NOTTINGHAM, Inglaterra, 14 de março de 2023 /PRNewswire/ —Albumedix Ltda (‘Albumedix’), Nottingham, Reino Unido, agora parte do grupo global de ciências biológicas Sartorius, e Heartseed Inc (‘Heartseed’), Tóquio, Japão, terça-feira, 14º Março de 2023, anunciar que Recombumin® é um componente crítico do HS-001 da Heartseed, uma terapia celular de remuscularização cardíaca experimental que começou primeiro em dosagem humana.
- A recombumina, uma albumina recombinante livre de origem animal e humana, é um excipiente na formulação final do tratamento HS-001 da Heartseed.
- Em fevereiro de 2023, a Heartseed anunciou a dosagem bem-sucedida de HS-001 em seu teste LAPiS de fase I/II.
- HS-001 é uma terapia celular inovadora de remuscularização cardíaca atualmente em desenvolvimento, destinada a tratar pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca avançada.
A Albumedix é uma líder global reconhecida no fornecimento e desenvolvimento de soluções de albumina humana recombinante de alta qualidade, especializada na capacitação de terapias avançadas e biofármacos de última geração. A colaboração entre Albumedix e Heartseed apoiou a implantação estratégica de Recombumin como um excipiente integral na terapia HS-001. Os benefícios funcionais da recombumina também são aproveitados para apoiar a formação de esferas de cardiomiócitos e oferecer maior viabilidade celular durante o transporte e distribuição, o que, em última análise, apoiará a implementação do tratamento na clínica.
A parceria da Albumedix e da Heartseed neste projeto manifesta o compromisso da Albumedix com uma saúde melhor por meio da capacitação de terapias avançadas. O alto potencial da nova terapia celular HS-001 da Heartseed foi reconhecido por vários prêmios que a Heartseed recebeu em reconhecimento à sua inovação.
O CEO da Albumedix, Jonas Skjødt Møller, refletindo sobre o anúncio, disse: “a evolução é uma marca registrada do espaço de terapia avançada, no entanto, a terapia HS-001 da Heartseed pode marcar um ponto potencial de revolução. Estamos excepcionalmente empolgados em ver o resultado bem-sucedido de nossa estreita colaboração, que vê a Recombumina usada como um componente seguro, consistente e vital do desenvolvimento do HS-001. Estamos empenhados em capacitar a excelência na criação de biofármacos verdadeiramente transformadores por meio de nossos produtos de albumina humana recombinante, e este marco mostra o poder das nossas soluções e a confiança dos nossos clientes na Albumedix”.
O CMO da Heartseed, Dr. Takehiko Kaneko, acrescentou: “A Heartseed está excepcionalmente orgulhosa do marco que o início de nosso teste em humanos marca para o HS-001. Com base no trabalho de nosso fundador e CEO, Dr. Keiichi Fukuda, se for bem-sucedido, nosso A nova terapia de remuscularização cardíaca está prestes a revolucionar a medicina cardíaca. Quase quatro décadas de experiência da Albumedix com albumina recombinante e seu portfólio Recombumin desempenharam um papel importante no apoio à formulação e fabricação dessa nova terapia. Nossa parceria com a Albumedix nos ajuda a alcançar nosso objetivo de avanços nos padrões de tratamento para pacientes com insuficiência cardíaca.”
Com sede em Nottingham, Reino Unido, a parceria da Albumedix com a Heartseed destaca a escala global das operações da Albumedix e destaca a importância da colaboração científica internacional na busca de uma saúde melhor.
Sobre Recombumin®
O portfólio de produtos Recombumin® consiste em albuminas humanas recombinantes de alta qualidade, livres de origem animal e humana, comercialmente disponíveis. A recombumina é um excipiente multifuncional, auxiliar e matéria-prima, e suas propriedades estabilizadoras foram validadas por meio do uso estabelecido há muito tempo em vários produtos de ciências biológicas comercializados. As albuminas recombinantes altamente puras, seguras e consistentes da Albumedix suportam terapias avançadas em todas as fases de sua jornada, desde a pesquisa e desenvolvimento até a aplicação em humanos.
Sobre Albumedix
A Albumedix, agora parte do grupo de ciências biológicas Sartorius, é uma empresa de biotecnologia focada em inovação, bem reconhecida como líder em soluções habilitadas para albumina. Com sua missão dedicada a melhorar a saúde, ao longo de suas quase quatro décadas de compromisso, a Albumedix apoiou seus parceiros para fornecer doses seguras globalmente, tanto na fase de desenvolvimento clínico quanto na terapêutica comercializada, para milhões de pacientes. O portfólio de soluções da Albumedix inclui a única albumina humana recombinante compatível com USP-NF do mundo (Recombumin®); serviços centrados no cliente e tecnologia proprietária de aprimoramento de medicamentos (Veltis®).
Sobre Heartseed
Fundada em 2015, a Heartseed comprometeu seus conhecimentos e recursos para realizar uma terapia regenerativa capaz de apoiar pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca. A terapia HS-001 da Heartseed vê cardiomiócitos derivados de células iPS alogênicas diretamente transplantadas para o tecido cardíaco. O Dr. Keiichi Fukuda MD PhD FACC relatou pela primeira vez a geração de cardiomiócitos a partir de células iPS em 1999; a progressão do tratamento HS-001 da Heartseed para um teste em humanos marca uma nova fase na jornada da Heartseed e aproxima a organização de mudar o mundo com medicamentos regenerativos.
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FONTE Albumedix