Na foto: Pilha de dinheiro ao lado de medicamentos/Cortesia, Adobe Stock, DedMityay
A administração Biden anunciado sexta-feira aplicaria penalidades de inflação em 43 medicamentos da Parte B do Medicare durante o terceiro trimestre de 2023. A ação segue a imposição de multas sobre 27 medicamentos em março, como parte dos esforços do governo para reduzir custos para americanos mais velhos. A nova lista substituirá a lista de março.
Como consequência da Lei de Redução da Inflação (IRA), os fabricantes farmacêuticos agora devem fornecer justificativas para quaisquer aumentos de preços que excedam a taxa de inflação. Os Centros de Serviços Medicare & Medicaid revisam essas justificativas e, se consideradas insuficientes, impõem penalidades financeiras às empresas responsáveis.
Sob o IRA, os beneficiários do Medicare podem pagar um co-seguro mais baixo para alguns medicamentos da Parte B se o preço aumentar mais rápido do que a taxa de inflação. A CMS disse que suas ações mais recentes reduziriam os custos para americanos mais velhos em até US$ 449 por dose a partir de 1º de julho, dependendo de sua cobertura individual. O cosseguro inferior da Parte B sobre os medicamentos estará em vigor de 1º de julho de 2023 a 30 de setembro de 2023.
As penalidades de inflação visam desencorajar aumentos excessivos de preços e encorajar os fabricantes a alinhar suas estratégias de preços com padrões razoáveis, de acordo com a CMS. As penalidades afetarão uma gama diversificada de medicamentos, incluindo produtos de marca e genéricos, disse a agência. O CMS não nomeou penalidades específicas para drogas individuais.
desde março anúncioo governo Biden prometeu penalizar os produtos farmacêuticos por aumentos excessivos de preços, incluindo o remédio para artrite Humira, da AbbVie, e Padcev, terapia contra o câncer da Seagen, entre outros.
Esta ação vem como uma resposta à crescente preocupação com o aumento dos preços dos medicamentos, que deixou os americanos lutando para pagar seus medicamentos. Os altos custos dos medicamentos tornaram-se uma barreira ao acesso aos cuidados de saúde, resultando no racionamento de pacientes ou na renúncia aos tratamentos necessários.
A decisão do CMS faz parte de um esforço mais amplo do governo dos EUA para reduzir os custos dos medicamentos. O IRA, assinado em lei em 2022, inclui várias disposições para reduzir as despesas diretas com medicamentos prescritos. Ele também concede ao Medicare a autoridade para negociar os preços dos medicamentos diretamente com os fabricantes, uma mudança política significativa que os defensores dos preços mais baixos dos medicamentos há muito buscam.
Ainda não se sabe como o setor responderá a essas penalidades e se elas resultarão em uma mudança de longo prazo nas estratégias de preços. No entanto, na terça-feira, a Merck entrou com uma ação contra o governo Biden no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Columbia, contestando a constitucionalidade do IRA que trata da negociação de preços de medicamentos, alegando que a lei viola a Primeira e a Quinta Emendas.
Lisa Munger é editora sênior da BioSpace. Você pode contatá-la em lisa.munger@biospace.com. Siga-a LinkedIn.