Primeiro teste em humanos usando a plataforma Tmod™ controlada por lógica da A2 Bio para fornecer a morte seletiva de células tumorais enquanto protege as células normais
AGOURA HILLS, Califórnia–(BUSINESS WIRE)–A2 Bioterapêutica Inc. (A2 Bio), uma empresa de terapia celular em estágio clínico que desenvolve as primeiras terapias celulares controladas por lógica para tumores sólidos, anunciou hoje que o primeiro paciente recebeu a dose no ensaio clínico de Fase 1 do A2B530. O ensaio clínico multicêntrico de escalonamento de dose de Fase 1, EVEREST-1 (NCT05736731), inscreverá pacientes com câncer colorretal, pancreático e de pulmão de células não pequenas. O EVEREST-1 avaliará a segurança e determinará a dose recomendada de A2B530.
A2B530 é a primeira terapia celular autóloga desenvolvida a partir da plataforma Tmod proprietária da A2 Bio. A plataforma Tmod utiliza um design de receptor duplo que consiste em um ativador que tem como alvo as células tumorais e um bloqueador que protege as células normais. Este novo projeto visa enfrentar o desafio fundamental em medicamentos de câncer de tumor sólido – a capacidade de matar seletivamente as células tumorais e proteger as células normais.
“Acreditamos que a seletividade da plataforma Tmod constitui a base para uma nova classe de terapêutica para cânceres de tumores sólidos, com o objetivo de matar tumores, evitando as toxicidades limitantes de dose associadas a alvos de câncer bem conhecidos. A dosagem de nosso primeiro paciente é um marco significativo para o A2 Bio e para pacientes que buscam novas opções de tratamento. Este é o primeiro medicamento de um pipeline inovador que aproveita a seletividade fornecida pelo bloqueador para fornecer uma terapêutica potencialmente mais segura e eficaz para pacientes com câncer”, disse Scott Foraker, diretor executivo da A2 Bio.
A2B530 consiste em um ativador que tem como alvo o antígeno carcinoembrionário (CEA) e um bloqueador que tem como alvo o HLA-A*02. O CEA é um antígeno associado ao tumor expresso em níveis elevados em cânceres de pulmão de células não pequenas, colorretal e pancreático, mas também em tecidos intestinais saudáveis. O HLA-A*02 é expresso em tecidos normais e permanentemente perdido por deleção genética em tecidos tumorais na população de pacientes elegíveis para EVEREST-1. O design de receptor duplo do A2B530 destina-se a fornecer a morte seletiva de tecidos tumorais que expressam CEA e perderam o gene HLA-A*02 permanentemente.
“A dosagem de nosso primeiro paciente no EVEREST-1 é uma etapa fundamental para fornecer uma nova e precisa terapia CAR T para pacientes com tumores sólidos com câncer colorretal, pancreático e de pulmão de células não pequenas. O Tmod CAR T foi projetado para enfrentar o desafio fundamental da seletividade na terapia direcionada a tumores sólidos: evitar a toxicidade limitante da dose no alvo e fora do tumor. Gostaríamos de agradecer aos nossos vários investigadores, centros clínicos, pacientes e suas famílias por sua coragem e comprometimento”, disse o Dr. William Go, diretor médico da A2 Bio.
Os pacientes para EVEREST-1 são identificados através do BASECAMP-1 (NCT04981119), o protocolo mestre de pré-triagem usando um diagnóstico de sequenciamento de última geração da Tempus para identificar pacientes cujos tumores perderam o HLA-A*02. Dez locais estão abertos e atualmente fazem a triagem de pacientes. O BASECAMP-1 também está examinando pacientes que podem se beneficiar de futuras terapias com Tmod.
Sobre a A2 Bio
A2 Biotherapeutics, Inc. (A2 Bio) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve terapias celulares de controle lógico de primeira classe para atender às altas necessidades não atendidas em cânceres. A A2 Bio inventou a plataforma proprietária de terapia celular Tmod™ para enfrentar o desafio fundamental no tratamento de tumores sólidos – a capacidade dos medicamentos contra o câncer de distinguir entre células tumorais e normais. Para mais informações, visite o site da empresa em www.a2bio.com.