SYDNEY, 24 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A Clarity Pharmaceuticals (ASX: CU6) (“Clarity”, “a Companhia”), uma empresa radiofarmacêutica de estágio clínico com a missão de desenvolver produtos de última geração que melhorem os resultados do tratamento para crianças e adultos com câncer, tem o prazer de anunciar a Fase II da 64Teste Cu SAR-Bombesin (SABRE NCT05407311)1 para pacientes com câncer de próstata atingiu seu marco de recrutamento de cinquenta por cento, com 25 de 50 participantes inscritos e com imagens.
SABRE (Cobre-64 SAR-Bombesin em Bioquímico Réde câncer de próstata) é um estudo de imagem de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) de Fase II de participantes com recorrência bioquímica (BCR) PSMA-negativa de câncer de próstata após terapia definitiva. É um estudo multicêntrico, de braço único, não randomizado e aberto de 64SAR-Bombesin marcado com Cu em 50 participantes. Os objetivos principais do estudo são investigar a segurança e a tolerabilidade do produto, bem como sua capacidade de detectar corretamente a recorrência do câncer de próstata.
Andrei Iagaru, MD, o principal investigador do estudo, comentou: “Trabalhamos no Bombesin há muitos anos e estou muito entusiasmado com o progresso do estudo SABRE e a exploração e validação contínuas dos benefícios clínicos associados ao agente SAR-Bombesin. Isso dá esperança aos médicos e pacientes que não têm outras opções de diagnóstico adequadas disponíveis devido ao fato de seus cânceres terem baixa ou nenhuma expressão de PSMA. Ser capaz de visualizar a doença pode mudar todo o paradigma de tratamento para esses pacientes. Uma vez que podemos ver o câncer, os médicos podem encontrar o regime terapêutico mais adequado para maximizar os resultados do tratamento. Com base no promissor pré-clínico dados clínicos e clínicos até o momento, o SAR-Bombesin é um novo produto empolgante para melhor gerenciar esses pacientes que têm poucas opções no momento diante de um diagnóstico devastador. Estamos ansiosos para recrutar os 25 pacientes restantes no estudo e analisar os dados do estudo.”
O presidente executivo da Clarity, Dr. Alan Taylorcomentou, “Continuamos a construir dados positivos significativos sobre nosso produto SAR-Bombesin. Além do estudo SABRE, estamos recrutando ativamente participantes para nosso estudo teranóstico, COMBAT, e concluímos recentemente o recrutamento para um estudo de diagnóstico de Fase II iniciado pelo investigador, BOP, com este produto. Sujeito ao resultado do estudo SABRE, a Clarity está planejando lançar um estudo de diagnóstico de Fase III essencial para a aprovação do primeiro produto nos EUA.
“O SAR-Bombesin já resultou em melhorias no tratamento do câncer de próstata para pacientes que são negativos para PSMA ou têm tumores que expressam baixo PSMA e esperamos confirmar sua segurança e eficácia em nossos programas clínicos.
Sobre o SAR-Bombesin
SAR-Bombesin é um radiofármaco pan-câncer altamente direcionado com ampla aplicação no câncer. Tem como alvo o receptor do peptídeo liberador de gastrina (GRPr) presente em células de uma variedade de cânceres, incluindo, entre outros, câncer de próstata, mama e ovário. GRPr é encontrado em aproximadamente 75-100% dos cânceres de próstata, incluindo cânceres de próstata que não expressam PSMA (PSMA-negativo)2-6. O produto utiliza a tecnologia patenteada de sarcofagina (SAR) da Clarity, que retém isótopos de cobre com segurança dentro de uma estrutura semelhante a uma gaiola, chamada quelante. Ao contrário de outros quelantes disponíveis comercialmente, a tecnologia SAR evita o vazamento de cobre no corpo. SAR-Bombesin é um Teranóstico de Cobre Direcionado (TCT) que pode ser usado com isótopos de cobre-64 (Cu-64 ou 64Cu) para imagens e cobre-67 (Cu-67 ou 67Cu) para terapia.
Sobre o Câncer de Próstata
O câncer de próstata é o segundo câncer mais comum diagnosticado em homens em todo o mundo e a quinta principal causa de morte por câncer em todo o mundo7. O American Cancer Institute estima que em 2023 haverá 288.300 novos casos de CP nos EUA e cerca de 34.700 mortes pela doença8.
Aproximadamente 20% dos cânceres de próstata com BCR são PSMA-PET negativos9-12. Portanto, é improvável que esses pacientes respondam a produtos terapêuticos direcionados ao PSMA e atualmente têm poucas opções de tratamento disponíveis para eles. Tendo em vista que a indicação do câncer de próstata é uma das maiores da oncologia, existe uma necessidade médica significativa não atendida neste segmento. O produto SAR-Bombesin pode oferecer opções terapêuticas e de imagem valiosas não apenas para pacientes PSMA negativos, mas também para o grande número de pacientes que têm o receptor alvo em seus cânceres.
Sobre a Clarity Pharmaceuticals
A Clarity é uma empresa radiofarmacêutica de estágio clínico focada no tratamento de doenças graves. A Companhia é líder em radiofármacos inovadores, desenvolvendo TCTs baseados em sua plataforma de tecnologia SAR para o tratamento de crianças e adultos com câncer.
www.claritypharmaceuticals.com
Referências
1. Identificador ClinicalTrials.gov: NCT05407311, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05407311
2. Markwalder R, Reubi JC. Receptores do peptídeo liberador de gastrina na próstata humana: relação com a transformação neoplásica. Pesquisa sobre câncer. 1999;59(5):1152-1159.
3. Fleischmann A, Waser B, Reubi JC. Alta expressão de receptores de peptídeos liberadores de gastrina no leito vascular de cânceres do trato urinário: candidatos promissores para aplicações de direcionamento vascular. Câncer relacionado ao sistema endócrino. 2009;16(2):623-633.
4. Ananias HJ, van den Heuvel MC, Helfrich W, de Jong IJ. Expressão do receptor do peptídeo liberador de gastrina, do antígeno de células-tronco da próstata e do antígeno de membrana específico da próstata em metástases linfonodais e ósseas de câncer de próstata. A próstata. 2009;69(10):1101-1108.
5. Reubi JC, Wenger S, Schmuckli-Maurer J, Schaer JC, Gugger M. Subtipos de receptores de bombesina em cânceres humanos: detecção com o radioligante universal (125)I-[D-TYR(6), beta-ALA(11), PHE(13), NLE(14)] bombesina(6-14). Clin Cancer Res. 2002;8(4):1139-1146.
6. Sun B, Halmos G, Schally AV, Wang X, Martinez M. Presença de receptores para peptídeo liberador de bombesina/gastrina e mRNA para três subtipos de receptores em cânceres de próstata humanos. A próstata. 2000;42(4):295-303.
7. Estatísticas Globais de Câncer 2020: Estimativas GLOBOCAN de Incidência e Mortalidade Mundial para 36 Cânceres em 185 Países, https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.3322/caac.21660
8. American Cancer Society: Principais estatísticas para o câncer de próstata, https://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/about/key-statistics.html
9. Afshar-Oromieh A, Holland-Letz T, Giesel FL, et al. Desempenho de diagnóstico de 68Ga-PSMA-11 (HBED-CC) PET/CT em pacientes com câncer de próstata recorrente: avaliação em 1.007 pacientes. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2017 agosto;44(8):1258-1268.
10. Ferraro DA, Rüschoff JH, Muehlematter UJ, et al. Padrões de expressão imuno-histoquímica de PSMA de tecido de câncer de próstata primário estão associados à taxa de detecção de recorrência bioquímica com 68Ga-PSMA-11-PET. Teranóstico. 2020;10(14):6082-6094.
11. Baratto L, Song H, Duan H, et al. PET direcionado a PSMA e GRPR: resultados de 50 pacientes com câncer de próstata bioquimicamente recorrente. J Nucl Med. 2021;62(11):1545-1549.
12. Mapelli P, Ghezzo S, Samanes Gajate AM, et al. 68Ga-PSMA e 68Ga-DOTA-RM2 PET/MRI no câncer de próstata recorrente: desempenho diagnóstico e associação com dados clínicos e histopatológicos. Cânceres (Basileia). 2022;14(2):334.
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Este anúncio foi autorizado para divulgação pelo Presidente Executivo.
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FONTE Clarity Pharmaceuticals