Foto: Pessoa subindo em uma balança/Cortesia, Getty Images
Na terça-feira, a Viking Therapeutics divulgou os resultados da Fase I de seu candidato à perda de peso VK2735, que demonstrou um bom perfil de segurança e tolerabilidade e resultou em reduções significativas de peso.
Administrado por via subcutânea, o VK2735 mostrou atividade clínica promissora na porção de dose ascendente múltipla de 28 dias do estudo, diminuindo o peso corporal médio em até 7,8% em relação à linha de base. Quando comparado com o placebo, o candidato da Viking provocou uma redução significativamente melhor do peso corporal médio de 6%.
O VK2735 permaneceu significativamente melhor do que o placebo até o acompanhamento de 43 dias, de acordo com o anúncio da Viking à imprensa.
Após a queda dos dados, as ações da empresa subiram 39% nas negociações de pré-mercado na terça-feira.
Na porção de dose ascendente única do estudo, o VK2735 apresentou um perfil encorajador de segurança e tolerabilidade, com 98% dos efeitos colaterais observados classificados como leves ou moderados em gravidade.
Um paciente tratado com VK2735 desenvolveu obstrução aguda de cálculos biliares, classificada como um evento adverso grave. Não foram relatados episódios de hipoglicemia.
Embora os participantes do estudo tenham recebido altas doses de VK2735 por um curto período de tempo, os efeitos do candidato não mostraram sinais de estabilização, disse Brian Lian, Ph.D., CEO da Viking, em um comunicado. A empresa planeja explorar janelas de tratamento mais longas em um teste de Fase II, que espera lançar em meados de 2023.
No mesmo dia, a Viking também anunciou a avaliação de uma nova formulação oral de VK2735. Os resultados são esperados ainda este ano.
O VK2735 é um agonista duplo dos receptores do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), que são alvos de perda de peso bem validados. Por exemplo, a semaglutida, comercializada pela Novo Nordisk como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, funciona pela primeira via, enquanto o Mounjaro (tirzepatide) da Lilly atua no último receptor.
Se o VK2735 passar pela clínica e chegar ao mercado, ele colocará a Viking em competição direta com esses rebatedores pesados no espaço de perda de peso.
Mounjaro obteve a aprovação do FDA em maio de 2022 para diabetes tipo II. Foi lançado logo depois pela Lilly. A droga arrecadou US$ 482,5 milhões durante cerca de meio ano.
O portfólio de perda de peso da Novo também é uma presença imponente no setor, e a empresa espera que esse negócio atingiu cerca de US$ 3,6 bilhões em vendas até 2025. Em 2022, as vendas de Rybelsus aumentaram 134% e Ozempic aumentou 77%. Wegovy, junto com seu outro medicamento para obesidade Saxenda (injeção de liraglutida), cresceu 101%.