Na foto: uma pilha de notas de $ 100/ElenaR/Adobe Stock
A Vedanta Biosciences fechou uma rodada de financiamento de US$ 106,5 milhões na terça-feira para apoiar um estudo fundamental da Fase III de seu candidato VE303 para infecção por Clostridioides difficile (C.diff).
Além do estudo de Fase III, a Vedanta declarou que planeja usar os fundos para executar um teste de Fase II de prova de conceito estudando o VE202, seu tratamento experimental para colite ulcerosa.
O impulso de financiamento foi liderado pela AXA IM Alts e The AMR Action Fund, ambos novos investidores, juntamente com investidores existentes, incluindo a Fundação Bill & Melinda Gates, Atlantic Neptune e Skyviews Life Science. A QUAD Investment Management e a Pfizer também participaram da rodada de financiamento.
A Vedanta está promovendo uma classe potencialmente nova de tratamentos orais baseados em microbioma, baseados em consórcios bacterianos definidos, que são montagens padronizadas de bactérias compostas por cepas específicas que funcionam sinergicamente, resultando em um efeito terapêutico.
Essa abordagem oferece uma abordagem mais direcionada e holística em comparação com outros regimes de tratamento baseados em microbioma, de acordo com a Vedanta. O transplante fecal, por exemplo, requer doadores e geralmente não é um procedimento direcionado. Enquanto isso, os probióticos de cepa única carecem dos efeitos robustos das intervenções de cepas múltiplas.
Descoberta e desenvolvimento proprietários da Vedanta plataforma inclui uma biblioteca profunda e diversificada de cepas bacterianas e faz uso de ferramentas bioinformáticas para montar de forma otimizada diferentes cepas em um consórcio terapêutico.
O ativo mais maduro da empresa, VE303é um candidato a consórcio bacteriano definido que consiste em oito cepas bacterianas comensais que fornecem resistência à colonização de C. diff.
Em 17 de abril, a Vedanta publicou os dados da Fase II para o VE303 no Jornal da Associação Médica Americana que mostraram que o candidato ao consórcio bacteriano foi eficaz na prevenção da recorrência de C.diff.
Em pacientes tratados com altas doses de VE303, a taxa de recorrência foi de 13,8% no seguimento de 8 semanas. Os comparadores de placebo, por outro lado, observaram uma taxa de recorrência de 45,5%. O efeito do tratamento foi estatisticamente significativo, de acordo com a publicação.
Curt LaBell, sócio-gerente de estratégias globais de saúde da AXA IM Alts, Martin Heidecker, diretor de investimentos do The AMR Action Fund e Neil Tiwari, investidor em tecnologia da Magnetar Capital, farão parte do conselho de administração. Enquanto isso, dois diretores efetivos, incluindo o recém-nomeado CEO da Biogen, Christopher Viehbacher, deixarão a empresa.
Competição C.diff esquenta
O anúncio de terça-feira ocorre um dia antes de o FDA decidir sobre o candidato baseado em microbioma experimental da Seres Therapeutics, o SER-109.
Se aprovado, o SER-109 seria o primeiro microbioma oral terapêutico.
O Pedido de Licença Biológica do SER-109 é respaldado por dados de seu programa de desenvolvimento de Fase III, incluindo ECOSPOR III e ECOSPOR IV.
O ECOSPOR III é um estudo randomizado e controlado por placebo que descobriu que o SER-109 foi capaz de reduzir a recorrência de CDI em 88% em pacientes tratados, enquanto os comparadores de placebo observaram apenas 60% de taxa livre de recorrência. O ECOSPOR IV, um estudo de extensão aberto do ECOSPOR III, demonstrou o bom perfil de segurança e tolerabilidade do candidato em sua dose comercial proposta.
Também no espaço C.diff está a Ferring Pharmaceuticals, cujo Rebyota (microbiota fecal, live-jslm) foi aprovado em novembro de 2022 pelo FDA como o primeiro produto bioterapêutico vivo baseado em microbiota fecal.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com