WEST BLOOMFIELD, Michigan., 25 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A LSPedia, fornecedora líder de SaaS especializada em soluções de rastreabilidade de produtos para a indústria farmacêutica, fez parceria com a Altro Pharmaceuticals, permitindo que os clientes da Altro cumpram facilmente a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) […]
Na foto: Uma ilustração de pacientes, médicos, medicamentos, computadores, dados e outros elementos de pesquisa clínica/iStock, elenabs Em 1º de julho, a FDA começou a aceitar propostas da indústria e das partes interessadas para participar de um novo programa piloto de apoio ao desenvolvimento de novos parâmetros de eficácia de grau da FDA para tratar
FDA lança programa piloto para desenvolver melhores endpoints para doenças raras Read More »
Na foto: Prédio com letreiro/foto da Daiichi Sankyo cortesia da Daiichi Sankyo O Vanflyta (quizartinib) da Daiichi Sankyo finalmente cruzou a linha de chegada na quinta-feira, quando o FDA aprovou o tratamento contra o câncer de sangue que foi negado há quatro anos. Vanflyta é o primeiro inibidor de FLT3 aprovado para leucemia mielóide aguda
MELBOURNE, Austrália, 21 de julho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Incannex Healthcare Limited (Nasdaq: IXHL) (ASX: IHL), (‘Incannex’ ou a ‘Empresa’), uma empresa farmacêutica em estágio clínico que desenvolve produtos farmacêuticos à base de canabinóides medicinais exclusivos e terapias com medicamentos psicodélicos para necessidades médicas não atendidas, tem o prazer de anunciar que submeteu
Incannex envia pedido de IND ao FDA dos EUA para IHL-42X para apneia obstrutiva do sono Read More »
SALT LAKE CITY, 18 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A ReddyPort anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu autorização pré-comercialização 510(k) para o dispositivo de cotovelo ReddyPort usado em ventilação não invasiva (VNI). “O cotovelo patenteado da ReddyPort é fundamental para o ecossistema que
FDA autoriza o dispositivo de ventilação não invasiva ReddyPort® Read More »
DUBLIN, 13 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A Perrigo Company plc (NYSE: PRGO), fornecedora líder de Produtos de autocuidado do consumidor, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Opill®, um contraceptivo oral diário contendo apenas progestógeno, para uso sem receita (OTC) para todas as idades.
Perrigo Anuncia a Aprovação da FDA dos EUA para o Contraceptivo Oral Diário Opill® OTC Read More »
AUSTIN, TX / ACCESSWIRE / 11 de julho de 2023 / A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu recentemente a Designação Fast Track (FTD) para REQORSA® Imunogene Therapy para pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC). A FDA normalmente concede FTD se determinar que dados não clínicos
LEXINGTON, Massachusetts., 11 de julho de 2023 /PRNewswire/ –Pulmatrix Inc. (“Pulmatrix” ou a “Empresa”) (NASDAQ: PULM), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias inalatórias inovadoras para tratar doenças pulmonares graves e do sistema nervoso central, anunciou hoje a apresentação de um novo medicamento em investigação (“IND”) pedido à Food and
-Acordo alcançado com a FDA para o ensaio principal de Fase 3 para RBT-1 – O RBT-1 é um medicamento de pré-condicionamento de primeira classe no cenário de cirurgia cardiotorácica. -Empresa para iniciar o estudo principal da Fase 3 do RBT-1 no terceiro trimestre de 2023- SOUTHLAKE, Texas, 11 de julho de
—A empresa anuncia o início do ensaio clínico de fase 1 com o inibidor de KRAS YL-17231 nos EUA– XANGAI e SUL SÃO FRANCISCOCalifórnia , 7 de julho de 2023 /PRNewswire/ — 280Bio, Inc. uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos oncológicos de precisão, anunciou hoje que
280 Bio recebe aprovação IND do FDA para YL-17231 Read More »