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FDA bloqueia oferta da Regeneron para dose mais alta de Eylea

Foto: logotipo da Regeneron em um prédio marrom claro/Shutterstock, Lev Radin Na terça-feira, o FDA rejeitou o pedido da Regeneron para ter uma dose maior de 8 mg de seu medicamento de grande sucesso Eylea (aflibercept) aprovado para pacientes com degeneração macular relacionada à idade úmida, edema macular diabético e retinopatia diabética. Em sua Carta […]

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Delix Therapeutics Anuncia Conclusão da 1ª Coorte de Dosagem, Aprovação de Escalonamento de Dose no Teste de Fase I para o Novo Composto DLX-001

Primeiro grupo de voluntários saudáveis ​​administrados no ensaio de fase I da empresa de um novo psicoplastógeno não alucinógeno sem efeitos psicotomiméticos BOSTON, 20 de junho de 2023 /PRNewswire/ — Delix Terapêutica (a “Empresa”), uma empresa de neurociência em estágio clínico que desenvolve novas terapias promotoras de neuroplasticidade para condições psiquiátricas e

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Os resultados positivos da fase 2 mostram que a combinação COVID-Influenza da Novavax, influenza autônoma e candidatos a vacina COVID de alta dose demonstram respostas imunológicas robustas

Este estudo de Fase 2 está avaliando três candidatos a vacina: Combinação COVID-Influenza, influenza autônoma e COVID de alta dose As respostas imunes preliminares de primeira linha para todas as três vacinas candidatas foram robustas em relação aos comparadores autorizados Para o candidato a vacina contra influenza independente, as respostas HAI foram

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Protara Therapeutics anuncia dados preliminares positivos do teste de escalonamento de dose ADVANCED-1 Fase 1a de TARA-002 em NMIBC, apoiando o avanço para o desenvolvimento clínico da fase 2

Tolerabilidade favorável observada em pacientes com NMIBC tratados com TARA-002 no estudo ADVANCED-1 A atividade antitumoral foi observada em todos os três pacientes avaliáveis ​​com CIS, incluindo um paciente fortemente pré-tratado sem resposta ao BCG que alcançou uma resposta completa Espera-se que os recursos atuais da empresa financiem as operações até 2025,

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Orexo compartilha novo cronograma para o medicamento de resgate de alta dose para overdose de opioides, OX124

UPPSALA, Suécia, 3 de abril de 2023 /PRNewswire/ — Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), anuncia hoje que o esperado lançamento nos EUA do OX124, um medicamento de resgate de alta dose para overdose de opioides, foi adiado para o final de 2024 em relação ao primeiro semestre de 2024, se aprovado por Food and Drug

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