- A SCYNEXIS está recebendo um pagamento adiantado de US$ 90 milhões com futuros pagamentos de marcos baseados em desempenho de até US$ 503 milhões e royalties escalonados.
- A GSK obtém os direitos exclusivos do ibrexafungerp; A SCYNEXIS retém os direitos sobre todos os outros ativos em sua classe proprietária de compostos antifúngicos derivados da enfumafungina (“fungerps”), atualmente em desenvolvimento pré-clínico.
JERSEY CITY, NJ, 12 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — SCYNEXIS, Inc., (NASDAQ: SCYX), uma empresa de biotecnologia pioneira em medicamentos inovadores para superar e prevenir infecções difíceis de tratar e resistentes a medicamentos, anunciou hoje o fechamento de seu contrato de licença exclusiva anunciado anteriormente com a GSK plc (LSE/NYSE: GSK) para comercializar o novo antifúngico BREXAFEMME® (comprimidos de ibrexafungerp) como tratamento para candidíase vulvovaginal (VVC) e desenvolver ainda mais o ibrexafungerp para múltiplas indicações em doenças fúngicas invasivas e com risco de vida.
De acordo com os termos do contrato, a GSK fará um pagamento adiantado à SCYNEXIS de US$ 90 milhões, além de possíveis pagamentos adicionais com base em marcos, totalizando até US$ 503 milhões. A GSK também pagará royalties de meio dígito a meio dígito sobre a totalidade das vendas em todas as indicações. Mais informações sobre os termos financeiros do contrato podem ser encontradas nos arquivos da SCYNEXIS na SEC.
A GSK tem o direito de desenvolver ibrexafungerp e comercializar BREXAFEMME em todos os países, exceto na região da Grande China e alguns outros países já licenciados pela SCYNEXIS para terceiros. De acordo com o contrato de licença, a SCYNEXIS continuará executando o programa de Fase 3 para candidíase invasiva (IC) e outros ensaios em andamento.
A SCYNEXIS retém os direitos sobre todos os outros ativos em sua classe proprietária de compostos antifúngicos derivados da enfumafungina (“fungerps”), que estão atualmente em desenvolvimento pré-clínico para o tratamento de doenças fúngicas invasivas que ameaçam a vida. Como parte deste contrato de licença exclusiva, a GSK obteve o direito de primeira negociação para esses compostos.
Sobre BREXAFEMME® (comprimidos de ibrexafungerp)
BREXAFEMME® (comprimidos ibrexafungerp) é um novo inibidor oral de glucano sintase com um amplo espectro de atividade, inclusive contra ameaças resistentes emergentes. Seu mecanismo de ação é semelhante ao das equinocandinas, com ação fungicida contra leveduras (o que significa que mata o fungo), versus o fluconazol, que é fungistático (o que significa que inibe o crescimento de fungos). Foi aprovado pela primeira vez nos EUA em 2021 para o tratamento de CVV e é o primeiro e único antifúngico oral aprovado tanto para o tratamento de CVV quanto para a redução da incidência de CVRV. BREXAFEMME tem atividade comprovada contra patógenos fúngicos prioritários designados pela OMS, como Candida albicans. Além disso, o ibrexafungerp demonstrou atividade contra Cândidaaurisoutro patógeno fúngico prioritário designado pela OMS.
As informações de prescrição estão disponíveis aqui.
Sobre SCYNEXIS
SCYNEXIS, Inc. (NASDAQ: SCYX) é uma empresa de biotecnologia pioneira em medicamentos inovadores para ajudar milhões de pacientes em todo o mundo a superar e prevenir infecções difíceis de tratar que estão se tornando cada vez mais resistentes a medicamentos. A SCYNEXIS está desenvolvendo sua classe proprietária de compostos antifúngicos derivados da enfumafungina (“fungerps”) como agentes antifúngicos sistêmicos de amplo espectro para múltiplas indicações fúngicas. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro representante dessa classe antifúngica, BREXAFEMME® (comprimidos de ibrexafungerp), em junho de 2021 para sua primeira indicação em candidíase vulvovaginal (CVV), seguida de uma segunda indicação em novembro de 2022 para redução na incidência de CVV recorrente. A investigação clínica em estágio avançado de ibrexafungerp para o tratamento de infecções fúngicas invasivas com risco de vida está em andamento. Ativos adicionais na nova classe de antifúngicos “fungerp” estão atualmente em fase pré-clínica e de descoberta, incluindo o composto SCY-247. Para mais informações visite www.scynexis.com.
Declarações de Previsão
As declarações contidas neste comunicado à imprensa sobre eventos ou resultados futuros esperados são “declarações prospectivas” dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Como tais declarações estão sujeitas a riscos e incertezas, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles expressos ou implícitas por tais declarações prospectivas. Esses e outros riscos são descritos mais detalhadamente nos arquivos da SCYNEXIS junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo, sem limitação, seu Relatório Anual mais recente no Formulário 10-K e Relatório Trimestral no Formulário 10-Q, incluindo em cada caso sob o título ” Fatores de risco”, e em outros documentos posteriormente arquivados ou fornecidos à Comissão de Valores Mobiliários. Todas as declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data em que foram feitas. A SCYNEXIS não assume nenhuma obrigação de atualizar tais declarações para refletir eventos que ocorram ou circunstâncias que existam após a data em que foram feitas.
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