Pontuações do medicamento para perda de peso Retatrutide da Lilly em estudo intermediário

Na foto: Letreiro da Red Lilly em um quadro branco, no topo de uma torre de tijolos/Getty Images, Cristina Arias

Novos dados da Fase II mostram que o agonista triplo retatrutida da Eli Lilly induziu até 24% de perda de peso após 48 semanas em adultos com sobrepeso ou obesidade, mas sem diabetes, anunciou a empresa na segunda-feira.

Os pacientes que receberam a dose mais alta de retatrutida de 12 mg perderam quase 24 quilos em média, correspondendo a uma redução média de peso de 24,2% após 48 semanas de tratamento. Nos níveis de dose mais baixos de 1 mg e 4 mg, o tratamento com retatrutida ainda levou a uma perda de peso média de 8,7% e 17,1% neste ponto de tempo, respectivamente.

Essas descobertas foram Publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra na segunda-feira, e os dados foram apresentados simultaneamente nas sessões científicas da American Diabetes Association em San Diego.

Os participantes do estudo “ainda não haviam atingido um platô de peso no momento em que o estudo terminou”, disse Ania Jastreboff, diretora do Yale Obesity Research Center, em comunicado à imprensa, sugerindo que retatrutida ainda não atingiu sua eficácia total na perda de peso.

“Ensaios de Fase III de duração mais longa permitirão uma avaliação abrangente da eficácia e tolerabilidade desse potencial farmacoterapêutico para o tratamento da obesidade”, disse Jastreboff.

A retatrutida é um peptídeo experimental que pode ligar e ativar três receptores: os receptores GLP-1, GIP e glucagon. Esse modo de ação triagonista permite que a retatrutida induza a liberação de insulina dependente de glicose do pâncreas por meio de receptores GLP-1, aumente esse efeito mediado por GLP-1 por meio de receptores GIP e aumente o gasto de energia por meio de receptores de glucagon.

O estudo de Fase II da Lilly foi um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo que envolveu 338 adultos obesos ou com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso. Retatrutida foi administrado por via subcutânea em quatro doses: 1 mg, 4 mg, 8 mg e 12 mg. Os pacientes nos grupos de 4 mg e 8 mg foram divididos em dois e receberam doses iniciais de 2 mg ou 4 mg.

O desfecho primário do estudo foi a perda média de peso após 24 semanas. Comparado ao placebo, o tratamento com retatrutida resultou em redução média de peso variando de 7,2% no grupo de dose mais baixa a 17,5% no grupo de dose mais alta. O candidato de Lilly também melhorou os parâmetros cardiometabólicos exploratórios do estudo, incluindo colesterol total, HbA1c, pressão arterial, glicemia de jejum e insulina.

No estudo, o perfil de segurança da retatrutida foi semelhante a outros tratamentos à base de incretina. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrointestinais, com gravidade leve ou moderada. Os eventos adversos da Retatrutida também foram dependentes da dose e podem ser parcialmente mitigados usando uma dose inicial mais baixa.

Com esses dados intermediários promissores, a Lilly continuará avaliando o potencial de perda de peso da retatrutida no programa de desenvolvimento clínico Fase III TRIUMPH, que inclui quatro estudos principais de registro.

Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.

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