DUBLIN, 13 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A Perrigo Company plc (NYSE: PRGO), fornecedora líder de Produtos de autocuidado do consumidor, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Opill®, um contraceptivo oral diário contendo apenas progestógeno, para uso sem receita (OTC) para todas as idades. pílula® é a primeira pílula anticoncepcional disponível sem receita em os Estados Unidos.
“Hoje marca um dia verdadeiramente importante para a saúde da mulher em todo o país”, disse o presidente e CEO da Perrigo Patrick Lockwood-Taylor. “Opill® tem o potencial de transformar radicalmente o acesso das mulheres à contracepção e é uma verdadeira prova do compromisso inabalável da Perrigo em fornecer soluções impactantes que realmente tornam a vida melhor.”
Quase 50 anos de uso e evidências científicas demonstram que pílulas só de progestógeno, como Opill® são eficazes na prevenção da gravidez e são seguros para a maioria das mulheres. A contracepção oral OTC tem o apoio das principais organizações médicas, incluindo o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, o Associação Médica Americanao Sociedade para Saúde e Medicina do Adolescente e a Academia Americana de Médicos de Família.
“A aprovação de hoje é uma expansão inovadora para a saúde da mulher nos EUA e um marco significativo para atender a uma necessidade não atendida de acesso a anticoncepcionais”, disse Frederique Welgryn, vice-presidente global da Perrigo para saúde da mulher. “A Perrigo está empenhada em tornar a Opill®que agora é o método OTC mais eficaz disponível na prevenção da gravidez(1), acessível e acessível para mulheres e pessoas de todas as idades. Quero agradecer ao FDA e seus painéis consultivos, à coalizão Free The Pill, às inúmeras organizações médicas e grupos de defesa e a todos aqueles que apoiaram de todo o coração esse enorme empreendimento que deu hoje um salto gigantesco para o empoderamento das mulheres”.
Das 6 milhões de gestações nos Estados Unidos a cada ano, 45% são indesejadas. Quase um terço das mulheres americanas adultas que já tentaram obter uma receita ou reabastecer uma pílula, adesivo ou anel anticoncepcional relataram dificuldades em fazê-lo. Removendo a exigência de prescrição para Opill® melhora o acesso a um método contraceptivo eficaz e bem tolerado para todas as idades de mulheres e pessoas que podem engravidar.
Em maio de 2023o Comitê Consultivo de Medicamentos Não Prescritos da FDA (NDAC) e o Comitê Consultivo de Medicamentos Obstétricos, Reprodutivos e Urológicos (ORUDAC) votaram unanimemente 17 a 0, sem abstenções, que os benefícios de fazer Opill® disponíveis para uso OTC, superam os riscos.
pílula®que consiste em 0,075 mg de norgestrel, estará disponível nas lojas e online nos principais varejistas dos EUA no início do primeiro trimestre de 2024. Para obter mais informações, visite www.opill.com.
(1) Trussell et al, Contraceptive Technology. 21ª ed. 2018.
Sobre Perrigo
A Perrigo Company plc (NYSE: PRGO) é uma fornecedora líder de Produtos de autocuidado para o consumidor e soluções de saúde e bem-estar de venda livre (OTC) que melhoram o bem-estar individual, capacitando os consumidores a prevenir ou tratar proativamente condições que podem ser autogerenciadas. Visite Perrigo online em www.perrigo.com.
Declarações de Previsão
Certas declarações neste comunicado de imprensa referem-se a eventos futuros e podem, portanto, ser consideradas “declarações prospectivas”. As declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores, que podem fazer com que os resultados reais, níveis de atividade, desempenho ou conquistas da Empresa ou de sua indústria sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos em tais declarações. Muitas vezes, tais fatores podem estar fora do controle da Empresa, incluindo a disponibilidade de matérias-primas, mão de obra ou problemas de fabricação, desafios da cadeia de suprimentos, ações ou omissões de distribuidores e varejistas, aceitação de mercado de novos produtos, ação regulatória ou legislativa, litígio de terceiros e outros imprevistos. Os fatores anteriores e outros importantes, incluindo aqueles discutidos em “Fatores de Risco” no Formulário 10-K da Empresa para o ano encerrado 31 de dezembro de 2022bem como os registros subseqüentes da empresa na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, podem afetar o cronograma e a disponibilidade da Opill® em varejistas em os Estados Unidos, e pode fazer com que os resultados, desempenho ou conquistas reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nessas declarações prospectivas. As declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são feitas apenas na data deste documento e, a menos que exigido de outra forma pelas leis de valores mobiliários aplicáveis, a Empresa se isenta de qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros.
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FONTE Perrigo Company plc