- Resultados a serem apresentados no Congresso Mundial da Associação Internacional de Parkinsonismo e Distúrbios Relacionados (IARPD) 2023 sendo realizado 13 a 16 de maio de 2023.
BEDMINSTER, Nova Jersey, 12 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Kyowa Kirin, Inc., uma afiliada da Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin, TSE: 4151), uma empresa farmacêutica especializada global, compartilhará os resultados de um estudo retrospectivo avaliando a utilização da istradefilina no mundo real juntamente com outros medicamentos para a doença de Parkinson (DP) entre pacientes com DP.1 Essas descobertas serão apresentadas em Domingo, 14 de maio de 12h15 – 13h15 CDT na conferência da Associação Internacional de Parkinsonismo e Distúrbios Relacionados (IAPRD) em Chicago, Illinois.
À medida que a DP progride, aproximadamente 50% dos pacientes apresentarão off time, que é um retorno dos sintomas da doença de Parkinson entre as doses de levodopa dentro de 5 anos após o início do tratamento com levodopa. 2,3,4NOURIANZ® (istradefilina) é um medicamento de prescrição indicado como tratamento adjuvante à levodopa/carbidopa em pacientes adultos com DP apresentando episódios “off”.
Os pacientes com doença de Parkinson geralmente tomam vários medicamentos para controlar seus sintomas de DP ou episódios “desligados”.5 Isso ressalta a necessidade de avaliar o uso de medicamentos em polifarmácia, a fim de contribuir para a compreensão médica dos regimes de tratamento e manejo adequado do paciente.
Sobre o Projeto de Estudo
Este estudo de coorte retrospectivo investigou o uso real de istradefilina e outros medicamentos relacionados à DP em 734 pacientes com DP que iniciaram Nourianz entre 01/09/2019-30/06/2020. Os pacientes foram identificados a partir da amostra de 100% do US Medicare Fee-for-Service (FFS) de 2019-2020 e obrigados a ter inscrição contínua durante os períodos de 6 meses pré e pós-índice e pelo menos um diagnóstico de DP no pré- período do índice. O estudo examinou os padrões de tratamento de pacientes com DP seis meses antes e depois de iniciar o Nourianz, analisando o uso de dose diária equivalente de levodopa (LEDD) e outros medicamentos relacionados à DP, como precursores de dopamina (DA), agonistas de DA, catecol-o- inibidores da metiltransferase (COMT), agentes anticolinérgicos e inibidores da monoamina oxidase-B (MAO-B). Os achados do mundo real deste estudo retrospectivo podem não representar o paradigma de tratamento de todos os pacientes com DP.
Sobre a Doença de Parkinson
A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores como tremores, rigidez, movimentos lentos e instabilidade postural. A doença de Parkinson é causada por uma redução dos níveis de dopamina em certas partes do cérebro, como a substância negra e o corpo estriado. A perda de neurônios dopaminérgicos nessas regiões é responsável pela coordenação da função motora normal.
Sobre Nourianz® (istradefilina)
Nourianz® (istradefilina) é um antagonista do receptor de adenosina indicado como tratamento adjuvante à levodopa/carbidopa em pacientes adultos com doença de Parkinson (DP) que apresentam episódios “off”. Não se sabe se a istradefilina é segura e eficaz em crianças.
Informações Importantes sobre Segurança
Avisos e Precauções
Discinesia: A istradefilina em combinação com levodopa pode causar discinesia ou exacerbar a discinesia pré-existente. Em ensaios clínicos, 1% dos pacientes tratados com istradefilina 20 mg ou 40 mg descontinuaram o tratamento devido à discinesia, em comparação com 0% para placebo.
Alucinações / Comportamento Psicótico: Devido ao risco potencial de psicose exacerbada, pacientes com transtorno psicótico maior não devem ser tratados com istradefilina. Considere a redução da dosagem ou descontinuação se um paciente desenvolver alucinações ou comportamentos psicóticos enquanto estiver tomando istradefilina.
Controle de Impulsos / Comportamentos Compulsivos: Os pacientes tratados com istradefilina e um ou mais medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson (incluindo levodopa) podem experimentar impulsos intensos de jogar, impulsos sexuais aumentados, impulsos intensos de gastar dinheiro, compulsão alimentar ou compulsiva e/ou outros impulsos intensos , e a incapacidade de controlar esses impulsos. Em ensaios clínicos, foi relatado que 1 paciente tratado com istradefilina 40 mg apresentava distúrbio do controle dos impulsos, em comparação com nenhum paciente tratado com istradefilina 20 mg ou placebo.
Interações medicamentosas
A dosagem máxima recomendada em pacientes tomando inibidores potentes do CYP3A4 é de 20 mg uma vez ao dia. Evite o uso de istradefilina com indutores fortes de CYP3A4.
Populações Específicas
Gravidez: Com base em dados de animais, pode causar dano fetal.
Insuficiência hepática: A dosagem máxima recomendada de istradefilina em pacientes com insuficiência hepática moderada é de 20 mg uma vez ao dia. Evitar o uso em pacientes com insuficiência hepática grave.
Reações adversas
As reações adversas mais comuns com incidência ≥5% e ocorrendo com mais frequência do que com placebo foram discinesia (15%, 17% e 8%), tontura (3%, 6% e 4%), constipação (5%, 6% e 3%), náusea (4%, 6% e 5%), alucinação (2%, 6% e 3%) e insônia (1%, 6% e 4%) para istradefilina 20 mg, 40 mg e placebo, respectivamente.
Você é encorajado a relatar suspeitas de reações adversas à Kyowa Kirin, Inc. em 1-844-768-3544 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Por favor, clique para ver completo Informações de prescrição para Nurianz.
Sobre a Kyowa Kirin
A Kyowa Kirin se esforça para criar e fornecer novos medicamentos com valor de mudança de vida. Como um Japãoempresa farmacêutica especializada global com sede em mais de 70 anos, a empresa aplica ciência de ponta, incluindo experiência em pesquisa e engenharia de anticorpos, para atender às necessidades de pacientes em várias áreas terapêuticas, como nefrologia, oncologia, imunologia/alergia e neurologia. Em suas quatro regiões – Japão, Ásia-Pacífico, América do Norte e EMEA/Internacional – a Kyowa Kirin concentra-se em seu propósito, fazer as pessoas sorrirem, e está unida por seus valores compartilhados de compromisso com a vida, trabalho em equipe, inovação e integridade.
Você pode aprender mais sobre o Kyowa Kirin North America em: https://kkna.kyowakirin.com/.
Nourianz® é uma marca comercial da Kyowa Kirin Co., Ltd.
REFERÊNCIAS
- Rezak, M., Qian, J., Zhao, Y., et al. (2023). Utilização no mundo real de istradefilina entre pacientes com doença de Parkinson. Dados apresentados no Congresso Mundial de 2023 sobre a Doença de Parkinson e Distúrbios Relacionados, 13 a 16 de maio de 2023, ChicagoIL.
- Hickey, P. & Stacy, M. (2011). Tratamentos disponíveis e emergentes para a doença de Parkinson: uma revisão. Drug Design, Development and Therapy, 5, 241-254. doi:10.2147/DDDT.S11836
- Stacy, M., Bowron, A., Guttman, M., et al. (2005). Identificação de Desgaste Motor e Não Motor na Doença de Parkinson: Comparação de um Questionário de Paciente Versus uma Avaliação Clínica. Distúrbios do Movimento, 20(6), 726-733. doi:10.1002/mds.20383
- Chou, KL, Stacy, M., Simuni, T., et al. (2018). O espectro de “off” na doença de Parkinson: o que aprendemos ao longo de 40 anos? Parkinsonismo e Distúrbios Relacionados, 51, 9-16. doi:10.1016/j.parkreldis.2018.02.001
- Tan, QY, Zhang, ZC, Zhang, Y., et al. (2021). As experiências de carga de tratamento em pessoas com doença de Parkinson e seus cuidadores: uma revisão sistemática de estudos qualitativos. Journal of Parkinson’s Disease, 11(4), 1597-1617. doi:10.3233/JPD-202604.
Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/kyowa-kirin-presents-new-findings-from-real-world-study-in-parkinsons-disease-at-the-2023-iaprd-conference-301823332. html
FONTE Kyowa Kirin