Kinimmune está desenvolvendo formulações adesivas de tecido que persistem em tumores tratados para limitar a exposição sistêmica e maximizar a janela terapêutica.
ST. LOUIS–(BUSINESS WIRE)– A Kinimmune, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de imunoterapias localizadas, anunciou a publicação dos resultados clínicos de um estudo de Fase I em pacientes com tumores sólidos. O artigo, intitulado “A janela de julgamento de oportunidade avaliando a injeção intratumoral de Copaxone® em pacientes com tumores acessíveis por via percutânea”, foi publicado em Comunicações de Medicina Translacional. Este trabalho foi realizado em colaboração com pesquisadores da University of Kansas Cancer Center e da King Abdulaziz University.
O artigo descreve como as propriedades retentivas e inflamatórias locais do acetato de glatiramer, um medicamento para esclerose múltipla aprovado pela FDA, motivaram um ensaio clínico investigando seu uso como imunoterapia intratumoral. Neste estudo aberto, 9 pacientes com malignidades sólidas ressecáveis foram tratados com Copaxone®, o produto de acetato de glatirâmero aprovado há mais tempo. Os pacientes receberam 1, 2 ou 3 doses intratumorais de 40 mg/mL Copaxone® entre uma visita inicial e a ressecção cirúrgica de seu tumor. O objetivo principal deste estudo foi avaliar a segurança do Copaxone® intratumoral, comparando esses achados com dados históricos de sua via subcutânea tradicional.
baranda e outros relataram que as injeções intratumorais de Copaxone® foram bem toleradas, refletindo reações subcutâneas comuns no local da injeção em pacientes com esclerose múltipla. No desenho do estudo, a equipe de pesquisa também foi capaz de comparar biópsias pré-tratamento com amostras de ressecção pós-tratamento para avaliar a ativação imune local por RNAseq e o perfil espacial de alvos relacionados ao sistema imunológico. Nessas análises, o artigo relatou evidências de recrutamento e ativação de células imunes, além de regulação positiva de alvos comuns para inibição de checkpoint, como PD-1/L1 e CTLA-4.
“Estamos entusiasmados com os resultados deste teste”, compartilhou o CEO da Kinimmune, Cory Berkland. “O perfil de segurança conservado do acetato de glatirâmer intratumoral e os primeiros sinais de biomarcadores de atividade imunológica são desenvolvimentos positivos na busca da Kinimmune para desenvolver opções mais seguras e potentes para pacientes que sofrem de câncer. Estou orgulhoso desta equipe e concluir este pequeno teste é um passo importante para validar nossa capacidade de executar a estratégia”, continuou ele.
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Sobre o Kinimmune
A Kinimmune é uma empresa biofarmacêutica privada focada na descoberta e desenvolvimento de imunoterapias localizadas que maximizam a janela terapêutica para pacientes com doenças imunomediadas. Ao manter drogas potentes no local da injeção, Kinimmune libera o poder do sistema imunológico, minimizando a probabilidade de efeitos adversos fora do alvo.