Immutep anuncia dados finais positivos em pacientes com NSCLC metastático de 2ª linha refratários à terapia anti-PD-(L)1 no Congresso Europeu de Câncer de Pulmão 2023

Comunicado na imprensa

  • Efti mais pembrolizumabe alcançou mOS de 9,9 meses e uma taxa de OS de 39% em 21 meses, que se compara favoravelmente com a mOS típica de 6-9 meses e uma taxa de OS de 10-15% para quimioterapia padrão
  • 83% dos pacientes estudados para a cinética de crescimento tumoral mostraram desaceleração do crescimento tumoral ou encolhimento dos tumores, anteriormente aumentando sob monoterapia com PD-(L)1 ou em combinação com quimioterapia
  • ORR de 8,3%, DCR de 33,3% e taxa de PFS de 6 meses de 25% na população de pacientes PD-L1, com a maioria desses pacientes refratários a PD-X (75%) tendo expressão negativa ou baixa de PD-L1
  • ORR de 33,3%, PFS de 6 meses de 50% e mOS ainda não alcançado para pacientes com alta expressão de PD-L1
  • Combinação de efti mais pembrolizumabe bem tolerada nesta população de pacientes difíceis de tratar sem novos sinais de segurança

SYDNEY, AUSTRÁLIA, 31 de março de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve novas imunoterapias LAG-3 para câncer e doenças autoimunes, anuncia hoje dados finais positivos da Parte B do estudo TACTI-002 Fase II em 2nd linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático refratário à terapia anti-PD-(L)1 por meio de uma apresentação Mini Oral no Congresso Europeu de Câncer de Pulmão (ELCC) 2023 da ESMO.

A apresentação de Margarita Majem, MD, Ph.D., Departamento de Oncologia Médica, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, intitulada “Dados finais de um estudo de fase II (TACTI-002) de eftilagimod alfa (LAG-3 solúvel) e pembrolizumab 2nd linha de pacientes com NSCLC metastático resistentes a inibidores de PD-1/PD-L1discute como o eftilagimod alfa, uma proteína LAG-3 solúvel, tem como alvo um subconjunto de moléculas MHC de classe II encontradas em células apresentadoras de antígenos (por exemplo, células dendríticas, monócitos) para mediar sua ativação e CD8 subsequente+ ativação/proliferação de células T. Esta estimulação única das células apresentadoras de antígenos (APC) leva a uma ampla resposta imune antitumoral, e a adição de efti ao pembrolizumabe pode ajudar na refratária 2nd linha pacientes com NSCLC que têm poucas opções terapêuticas, revertendo sua resistência anti-PD-(L)1.

O Dr. Majem declarou: “Nesta população de pacientes difíceis de tratar, esses resultados clínicos mostram beneficamente que a administração subcutânea de eftilagimod alfa em combinação com pembrolizumab estimula com segurança uma ampla resposta imune que pode reverter a resistência à terapia anti-PD-X. Os dados apóiam uma investigação clínica adicional de eftilagimod alfa em combinação com pembrolizumabe para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas refratário a anti-PD-(L)1 que têm opções de tratamento limitadas”.

Todos os pacientes (N = 36) tiveram progressão confirmada (por exemplo, duas varreduras consecutivas) após o padrão de atendimento 1st tratamento de linha com terapia anti-PD-X, incluindo 67% que receberam terapia anti-PD-X e quimioterapia (72% ao excluir pacientes não avaliáveis). Nestes pacientes com CPCNP metastático 2L refratários ao PD-X, a combinação sem quimioterapia de efti mais pembrolizumabe alcançou uma sobrevida geral (mOS) mediana de 9,9 meses e uma taxa de OS de 39% em 21 meses, que se comparam favoravelmente aos típicos 6-9 meses mOS e uma taxa de OS de 10-15% em 21 meses para quimioterapia padrão.

Além disso, a análise Tumor Growth Kinetics (TGK) observando a diferença da soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo no cenário pré e pós-linha de base foi realizada em pacientes com dados disponíveis sobre as mesmas lesões de falha na terapia anterior e pós- linha de base (N=24). 83,3% dos pacientes apresentaram encolhimento (33%) ou desaceleração do crescimento do tumor (50%). Notavelmente, 36%, 39% e 16,7% dos pacientes tiveram uma pontuação de proporção de tumor PD-L1 (TPS) de <1%, 1-49% e >50%, respectivamente, e 8,3% dos pacientes não foram avaliáveis ​​para a expressão de PD-L1.

Efti mais pembrolizumabe teve um ORR de 8,3%, um DCR de 33% e uma taxa de PFS de 6 meses de 25% na população de pacientes PD-L1, com a maioria desses pacientes refratários a PD-X (75%) tendo expressão negativa ou baixa de PD-L1. A ORR, PFS e OS foram mais pronunciadas em pacientes com alta expressão de PD-L1 (N=6) ou que eram resistentes secundárias (N=25). Para pacientes com expressão de PD-L1 TPS ≥50%, mOS ainda não foi atingido, ORR foi de 33,3% e PFS de 6 meses foi de 50%. Efti mais pembrolizumabe foi bem tolerado sem novos sinais de segurança e não houve interrupção do tratamento devido a reações adversas.

O CSO e CMO da Immutep, Dr. Frederic Triebel, observou: “A maturação dos dados em todas as três indicações no estudo TACTI-002, ou seja, câncer de pulmão de células não pequenas de 1ª linha, câncer de cabeça e pescoço de 2ª linha e câncer de 2ª linha O câncer de pulmão de células não pequenas refratário ao PD-X continuou a fortalecer nossa crença de que a combinação de imunoterapias que aproveitam o poder da imunidade inata e adaptativa pode ser muito eficaz no combate ao câncer. O direcionamento exclusivo do Efti e a ativação de células apresentadoras de antígeno mostraram um benefício promissor com inibidores de checkpoint que visam células T, e acreditamos que a combinação de efti e pembrolizumabe tem um potencial significativo para melhorar com segurança os resultados para pacientes com câncer”.

O CEO da Immutep, Marc Voigt, concluiu: “Esses resultados encorajadores e tendências de sobrevida geral em pacientes refratários à terapia contendo PD-1/PD-L1, que confirmaram a progressão por meio de duas varreduras consecutivas, oferecem um caminho terapêutico potencial para muitos que precisam urgentemente de novas opções. À medida que avaliamos esse potencial, continuamos a focar nosso desenvolvimento clínico em estágio avançado de efti em combinação com terapia anti-PD-1 em câncer de pulmão de células não pequenas de 1ª linha e câncer de cabeça e pescoço de 1ª linha e esperamos fornecer mais detalhes em ambos à medida que o ano avança.

A apresentação Mini Oral estará disponível na seção Posters & Publications do de Immutep local na rede Internet.

Sobre Eftilagimod Alpha (Efti)

O Efti é o candidato ao estágio clínico LAG-3 solúvel de propriedade da Immutep, que é um ativador de célula apresentadora de antígeno (APC) de primeira classe que estimula a imunidade inata e adaptativa para o tratamento do câncer. Efti se liga e ativa as células apresentadoras de antígeno por meio de moléculas MHC II, levando à expansão e proliferação de CD8+ Células T (citotóxicas), CD4+ (ajudantes) células T, células dendríticas, células NK e monócitos. Ele também regula positivamente a expressão de moléculas biológicas importantes, como IFN-ƴ e CXCL10, que aumentam ainda mais a capacidade do sistema imunológico de combater o câncer.

Efti está sob avaliação para uma variedade de tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) e câncer de mama metastático. Seu perfil de segurança favorável permite várias combinações, inclusive com anti-PD-[L]1 imunoterapia e/ou quimioterapia. Efti recebeu designação Fast Track em 1ª linha HNSCC e em 1ª linha NSCLC da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

Sobre Immutep
A Immutep é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve imunoterapia com LAG-3 para câncer e doenças autoimunes. Somos pioneiros na compreensão e no avanço da terapêutica relacionada ao Gene de Ativação de Linfócitos-3 (LAG-3), e nosso diversificado portfólio de produtos aproveita sua capacidade única de estimular ou suprimir a resposta imune. A Immutep se dedica a alavancar sua experiência para trazer opções de tratamento inovadoras ao mercado para pacientes necessitados e maximizar o valor para os acionistas. Para mais informações por favor visite www.immutep.com.

Investidores/mídia australianos:
Catherine Strong, Cidadela-MAGNUS
+61 (0)406 759 268; cstrong@citadelmagnus.com

NÓS Investidores/Meios de comunicação:
Chris Basta, vice-presidente de relações com investidores e comunicações corporativas
+1 (631) 318 4000; chris.basta@immutep.com


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