- Porustobart em combinação com toripalimabe mostrou atividade antitumoral promissora
- Porustobart em combinação com toripalimabe mostrou perfil de segurança aceitável no CHC
- Porustobart em combinação com toripalimabe mostrou assinatura PK/PD favorável
CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Holanda e SUZHOU, China, 28 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Harbor BioMed (a “Empresa”, HKEX: 02142), uma empresa biofarmacêutica global comprometida com a descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas de anticorpos, anunciou hoje os resultados do ensaio clínico de fase Ib de porustobart (HBM4003), em combinação de toripalimabe em pacientes com carcinoma hepatocelular (HCC) (código do ensaio: NCT05149027) foram divulgados na Reunião Anual de 2023 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO).
Título: Um estudo de Fase Ib de Porustobart (HBM4003), um anticorpo monoclonal anti-CTLA-4 somente de cadeia pesada, em combinação com toripalimabe em pacientes com carcinoma hepatocelular
Número da Apresentação do Resumo: e16106
Este é um estudo aberto de expansão de dose de Fase Ib para avaliar a segurança, tolerabilidade, PK/PD e eficácia preliminar de HBM4003 em combinação com toripalimabe em pacientes com CHC avançado e outros tumores sólidos.
Métodos
Pacientes com CHC avançado (n=28) receberam porustobart 0,45 mg/kg mais toripalimabe 240 mg a cada três semanas (Q3W) tanto na Coorte 1 quanto na Coorte 2. A Coorte 1 recrutou pacientes que falharam no tratamento anterior com inibidor(es) multiquinase anti-VEGFR enquanto não receberam tratamento anti-PD-(L)1 (n=16); A Coorte 2 recrutou pacientes que falharam nos tratamentos anteriores anti-PD-(L)1 e anti-VEGF(R) (n=12). O endpoint primário foi a taxa de resposta objetiva (ORR) por RECIST 1.1.
Resultados
Em 9 de dezembro de 2022, 28 pacientes haviam sido medicados. O tempo médio de seguimento foi de 3,6 meses.
- Porustobart em combinação com toripalimab mostrou atividade antitumoral promissora.
– Na Coorte 1, a ORR e a taxa de controle da doença (DCR) foram de 46,7% e 73,3%, respectivamente, em 15 pacientes com avaliações pós-tratamento do tumor.
– Na Coorte 2, a ORR e a DCR foram de 9,1% (18,2% por mRECIST) e 54,5%, respectivamente, em 11 pacientes com avaliações pós-tratamento do tumor.
- Porustobart em combinação com toripalimabe mostrou perfil de segurança aceitável no CHC
– Eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) foram relatados em 89,3% (25/28) pacientes, e TRAEs de Grau 3 foram relatados em 39,3% (11/28) pacientes. Nenhum TRAE de Grau 4 ou Grau 5 foi relatado.
- Porustobart em combinação com toripalimab mostrou uma assinatura PK/PD favorável.
– Porustobart promoveu a depuração de células Treg e a proliferação CD4+ e CD8+ A célula T na periferia atestou seu mecanismo de ação.
– Maiores efeitos foram observados na Coorte 1, sugerindo um maior pool disponível de efetores para induzir atividade antitumoral na presença de depleção efetiva de Treg.
– Não foram observadas diferenças perceptíveis na PK entre a Coorte 1 e a Coorte 2.
Conclusões
Porustobart 0,45 mg/kg mais toripalimabe 240 mg Q3W mostrou atividade antitumoral promissora e um perfil de segurança aceitável em pacientes com CHC avançado.
Comentando sobre os resultados do estudo, o Dr. Jingsong Wang, fundador, presidente e diretor executivo da Harbor BioMed, disse: “Estamos entusiasmados em observar a eficácia promissora e o perfil de segurança do porustobart e seu potencial para ser desenvolvido como uma terapia fundamental na imunologia -oncologia. O avanço contínuo em estudos clínicos de porustobart, a primeira molécula a entrar em desenvolvimento clínico gerada a partir de camundongos do porto® O HCAb refletiu as excelentes capacidades de inovação de nossa equipe e o grande valor de nossas plataformas de tecnologia líderes do setor. Estamos totalmente comprometidos com o avanço do projeto de desenvolvimento clínico do porustobart para atender às necessidades médicas significativas não atendidas em várias indicações de tumores sólidos”.
Sobre Porustobart
Porustobart é um anticorpo monoclonal de cadeia pesada anti-CTLA-4 totalmente humano (HCAb) gerado a partir de camundongos Harbour®. Ao aumentar a atividade de morte da citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC), o porustobart demonstrou uma depleção significativamente melhorada específica para células Treg CTLA-4 altas em tecidos tumorais. A potente eficácia antitumoral e a farmacocinética diferenciada com efeito farmacodinâmico durável apresentam um perfil de produto favorável. Este novo e diferenciado mecanismo de ação tem o potencial de melhorar a eficácia enquanto reduz significativamente a toxicidade da droga em monoterapia e terapia combinada.
Sobre a Harbor BioMed
A Harbor BioMed (HKEX: 02142) é uma empresa biofarmacêutica global comprometida com a descoberta, desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas de anticorpos com foco em imunologia e oncologia. A empresa está construindo seu portfólio robusto e pipeline diferenciado por meio de capacidade interna de P&D, colaborações com parceiros de co-descoberta e co-desenvolvimento e aquisições selecionadas.
As plataformas de tecnologia de anticorpos proprietárias da empresa Harbor Mice® gerar anticorpos monoclonais totalmente humanos em formato de duas cadeias pesadas e duas cadeias leves (H2L2), bem como formato apenas de cadeia pesada (HCAb). Com base nos anticorpos HCAb, os acopladores de células imunes baseados em HCAb (HBICE®) são capazes de entregar efeitos de morte de tumor inatingíveis por terapias de combinação tradicionais. Integrando ratos de porto® com plataforma de clonagem de células B únicas, nosso mecanismo de descoberta de anticorpos é altamente exclusivo e eficiente para o desenvolvimento de anticorpos terapêuticos de próxima geração.
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FONTE Harbor BioMed
Códigos da empresa: Hong Kong: 2142