SALT LAKE CITY, 18 de julho de 2023 /PRNewswire/ — A ReddyPort anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu autorização pré-comercialização 510(k) para o dispositivo de cotovelo ReddyPort usado em ventilação não invasiva (VNI).
“O cotovelo patenteado da ReddyPort é fundamental para o ecossistema que estamos construindo para ajudar a mitigar os obstáculos clínicos ligados à terapia NIV, desde boca seca, acúmulo de biofilme oral até reconhecimento de fala”, diz Tony Lair, CEO da ReddyPort.
O cotovelo do ReddyPort apresenta uma válvula autovedante que fornece acesso oral contínuo à boca do paciente sem a necessidade de remoção da máscara, aliviando o risco de perda de pressão terapêutica e mantendo a complacência pulmonar. Com o cotovelo do ReddyPort, os médicos à beira do leito podem usar os aparelhos de higiene oral da ReddyPort (escova de dentes, Yankauer, cotonete de sucção e cotonetes aplicadores) para higiene bucal Q2/Q4 de rotina e alívio da boca seca, minimizando a remoção não planejada da máscara que muitas vezes leva a máscaras inadequadamente ajustadas, lesões por pressão e processos de reajuste demorados.1
O cotovelo ReddyPort também permite que pacientes e médicos usem o microfone ReddyPort. O microfone ReddyPort amplifica os tons de fala audíveis enquanto minimiza o ruído de fundo, ajudando os pacientes a recuperar sua capacidade de se comunicar efetivamente com cuidadores e familiares. A Joint Commission, apoiada pela Declaração de Direitos do Paciente, incentiva os médicos a proteger a capacidade de cada paciente de se comunicar com familiares e cuidadores como parte essencial do atendimento de qualidade ao paciente.2
A ventilação não invasiva (VNI) é a primeira linha de terapia na insuficiência ou falha respiratória, comumente observada com DPOC, ICC3,4Asma5pneumonia6 ou SDRA.7 Além disso, a VNI é utilizada para desmamar os pacientes da ventilação mecânica. A falha da terapia VNI ocorre frequentemente porque a máscara causa boca seca persistente, formação de biofilme, ruptura da pele e dificuldade de comunicação.8-10 Quando ocorre a falha da VNI, os pacientes enfrentam uma transição para ventilação invasiva, custos mais altos, maior tempo de internação e resultados reduzidos.11 Além disso, os protocolos de higiene bucal Q2 ou Q4 realizados em pacientes de UTI são comprometidos pela remoção da máscara que resulta em colapso alveolar12 prejudicando o estado respiratório do paciente VNI.
O sistema ReddyPort, com o cotovelo ReddyPort em seu núcleo, promove o sucesso da VNI ao capacitar os médicos com acesso eficiente para fornecer cuidados bucais sem remover a máscara ou perder as pressões terapêuticas.
O cotovelo ReddyPort entregou com segurança 45.000 sessões de cuidados orais compatíveis para pacientes sob a Autorização de Uso de Emergência da FDA (EUA).
Sobre ReddyPort
A ReddyPort está focada em permitir uma melhor experiência de atendimento para pacientes em VNI. A ReddyPort fornece soluções para pacientes com VNI para melhorar a satisfação, reduzir riscos e custos, permitir melhores fluxos de trabalho e melhorar a qualidade do atendimento.
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Referências em arquivo
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FONTE ReddyPort, Inc.