Explicação dos cortes de oleodutos de imuno-oncologia | BioEspaço

Cientistas conduzem um experimento/Cortesia de Getty Images

À medida que mais demonstrações financeiras do quarto trimestre e do ano de 2022 são divulgadas, os pipelines de imuno-oncologia continuam a ser cortados.

Há uma miríade de fatores em jogo, incluindo redefinição estratégica, dificuldades financeiras e mudanças regulatórias.

Quando a imuno-oncologia surgiu, esses agentes eram vistos como alternativas brilhantes à quimioterapia citotóxica e aos agentes direcionados. Tradicionalmente, a quimioterapia citotóxica carregava riscos, como causar câncer secundário devido à quelação indiscriminada do DNA, enquanto os agentes direcionados apresentavam o risco de resistência se o tratamento falhasse.

O aumento da disponibilidade e a diminuição dos custos associados aos testes genômicos levaram a critérios de ensaios clínicos cada vez mais específicos para inscrever subpopulações em ensaios imuno-oncológicos. Isso resulta em insights potenciais que podem não ser imediatamente translacionais para cenários do mundo real.

Enquanto um ensaio clínico fundamental do Jemperli (dostarlimab) da GSK no Memorial Sloan Kettering Cancer Center tratou com sucesso 100% dos pacientes com câncer colorretal inscritos, o estudo consistiu em apenas 14 pacientes e seu sucesso refletiu apenas a experiência de uma única instituição de primeira linha.

Além das respostas sobre por que um tratamento pode funcionar, os testes genômicos também podem revelar mais questões na busca de por que um tratamento pode falhar. Isso pode aumentar o custo de pesquisa e desenvolvimento, especialmente quando pode haver várias causas principais envolvidas.

Se uma empresa vê gastos crescentes se aproximando e que não pode pagar, esse fator pode servir como justificativa para a interrupção de projetos de pipeline, mesmo que o produto seja bem-sucedido em testes clínicos.

Finalmente, o FDA pretende aumentar os padrões de evidência que podem permitir uma aprovação acelerada. Em vez de usar aprovações condicionais em que um produto experimental pode ser aprovado e permanecer no mercado se resultados mais bem-sucedidos surgirem posteriormente, o FDA pode buscar provas mais robustas antes que a luz verde seja dada.

Como resultado, alguns medicamentos imuno-oncológicos, como o Tecentriq da Roche como tratamento de primeira linha para um subtipo de câncer de bexiga avançado, foram arquivados.

Com esses fatores afetando os pipelines de IO no futuro previsível, muitas empresas podem examinar ou reavaliar esses produtos regularmente à medida que 2023 avança.

Acesse a notícia

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Utilizamos cookies para personalizar anúncios e melhorar a sua experiência no site. Ao continuar navegando, você concorda com a nossa Política de Privacidade