CoreLink Anuncia Liberação da FDA do Siber® Ti-3D Impresso SI Joint Fusion System

ST. LOUIS, 29 de março de 2023 /PRNewswire/ — CoreLinkLLC designer e fabricante líder de sistemas de implantes espinhais inovadores anunciou hoje a liberação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Siber® Sistema de fusão da articulação sacroilíaca de Ti. O Siber Ti System oferece um portfólio abrangente de implantes impressos em 3D totalmente porosos, com nanosuperfície.



Esses novos implantes incorporam o patenteado CoreLink Metal Mimético® tecnologia projetado para emular o osso natural com arquitetura de treliça direcional e poros trabeculares, enquanto possui recursos nos níveis macro, micro e nano (MNM). Estudos in vitro demonstraram que o Mimetic Metal aumentou a atividade osteoblástica em comparação com titânio sólido usinado, PEEK e HA-PEEK, enquanto estudos in vivo demonstraram crescimento ósseo interno e contínuo em osso cortical e esponjoso.*


O sistema oferece aos cirurgiões a capacidade de ajustar com precisão a anatomia do paciente e maximizar os pontos de fixação com várias opções de diâmetro e comprimento. As roscas de dois condutores, juntamente com passo variado, destinam-se a fornecer uma verdadeira compressão da junta e uma forte compra. Isso, combinado com threads de coleta automática, ajuda a criar oportunidades ideais para fusões bem-sucedidas.


“Com o mercado de fusão SI em rápida expansão, é importante escolher os implantes mais adequados para meus pacientes de empresas com histórico de sucesso na área”, diz o Dr. Kris Radcliff. “CoreLink Surgical provou seu sucesso neste espaço com um forte portfólio SI por mais de 7 anos. Com sua mais recente inovação – Siber Ti – terei um sistema completamente abrangente que me permitirá escolher o que é melhor para a necessidade cirúrgica exclusiva de cada paciente .”


“No CoreLink, nossa missão é oferecer opções de mudança de vida para os pacientes, oferecendo soluções inovadoras e eficientes para médicos e todo o nosso sistema de saúde. O Siber Ti System realiza exatamente isso. abordagens de implantação lateral, enquanto os implantes de compressão e não compressão permitem o uso em casos relacionados a trauma e não trauma. É um sistema muito versátil e abrangente.” disse Jay BartlingCEO da CoreLink.


*Dados em arquivo no CoreLink



Cisão Veja o conteúdo original para baixar multimídia:https://www.prnewswire.com/news-releases/corelink-announces-fda-clearance-of-siber-ti3d-printed-si-joint-fusion-system-301784135.html


FONTE CoreLink, LLC

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