Na foto: ilustração 3D de uma célula de linfoma/iStock, Dr_Microbe
Acompanhamento a longo prazo dados do estudo ANTLER de Fase I mostraram que a terapia celular CAR-T alogênica experimental CB-010 da Caribou Biosciences induziu com segurança altas taxas de resposta ao tratamento em pacientes com linfoma não-Hodgkin de células B recidivante ou refratário, anunciou a empresa na quinta-feira.
Após a queda de dados, Caribou revelou planos para uma oferta pública ampliada, colocando à venda mais de 19,2 milhões de ações ordinárias por US$ 6,50 cada. A empresa espera faturar aproximadamente US$ 125 milhões em receitas brutas.
No estudo ANTLER, 15 dos 16 pacientes com dados avaliáveis responderam ao tratamento com CB-010, resultando em uma taxa de resposta geral (ORR) de 94%. Este grupo incluiu 11 participantes, ou 69% da amostra do estudo, que atingiram a resposta completa (CR). No subgrupo de pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL), ORR foi de 90% e CR foi de 70%.
Aos seis meses, no entanto, a RC caiu para 44%, com apenas sete pacientes permanecendo completamente livres de todos os sinais de malignidade.
“Os dados de escalonamento de dose do CB-010 rivalizam com as respostas das terapias celulares autólogas e demonstram a utilidade potencial de uma terapia celular CAR-T pronta para uso que poderia, se aprovada, fornecer maior acesso aos pacientes necessitados”, CEO da Caribou, Rachel Haurwitz disse em um comunicado.
Entre os concorrentes autólogos está o Yescarta (axicabtagene ciloleucel) da Gilead, que segundo seu rótulo induziu uma ORR de 72% e CR de 51% em linfoma não-Hodgkin agressivo recidivante ou refratário de células B (r/r B-NHL). Bristol Myers Squibbs Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), entretanto, teve uma ORR de 73% e CR de 54% em pacientes com r/r-LBCL após duas linhas de terapia.
Os dados de quinta-feira vêm da parte de escalonamento de dose de ANTLER, um estudo não randomizado e aberto de pacientes r/r B-NHL que receberam anteriormente o padrão de atendimento. Todos os 16 pacientes avaliados quanto à resposta ao tratamento de acompanhamento a longo prazo apresentavam doença agressiva e haviam sido submetidos a pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica ou não responderam ao tratamento.
A ANTLER também analisou a segurança e encontrou um perfil de toxicidade geralmente aceitável. Sete pacientes, correspondendo a 44% da amostra do estudo, desenvolveram a síndrome de liberação de citocinas – um efeito colateral comum das células CAR-T caracterizado por uma resposta imune hiperagressiva. O ANTLER também detectou dois casos de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes emergentes do tratamento (ICANS) que eram de grau 3 e acima.
Com esses dados promissores da Fase I, a Caribou planeja iniciar o CB-010 nos estudos da Fase II. Os planos incluem uma porção de expansão de dose atual do ANTLER, que ajudará a empresa a identificar uma dose recomendada para avaliação clínica posterior. Os dados iniciais de expansão da dose são esperados no primeiro semestre de 2024.
Tristan Manalac é um escritor independente de ciência que mora na região metropolitana de Manila, nas Filipinas. Ele pode ser contatado em tristan@tristanmanalac.com ou tristan.manalac@biospace.com.