BioNTech adiciona dois ADCs em segundo acordo em alguns meses

Na foto: Bandeiras da BioNTech tremulam ao vento/cortesia de Andreas Arnold/imagem aliança via Getty Images.

Com a pandemia do COVID-19 entrando em uma nova fase, a BioNTech está reorientando sua primeira ambiçãoterapêutica do câncer. Na segunda-feira, a empresa alemã anunciou a adição de dois novos conjugados anticorpo-droga (ADCs) para tumores sólidos ao seu portfólio.

A Duality Biologics, sediada em Xangai, receberá US$ 170 milhões adiantados pelos direitos de dois de seus ADCs baseados em inibidores da topoisomerase-1. O principal candidato, DB-1303, é direcionado contra o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2), um alvo superexpresso em uma ampla gama de cânceres, causando crescimento e disseminação agressivos.

O DB-1303 já recebeu a designação Fast Track do FDA e está sendo avaliado em um estudo de Fase II para tumores sólidos que expressam HER2. O julgamento é programado conclusão em outubro de 2025.

O segundo ativo, DB-1311, está em desenvolvimento pré-clínico para tratar uma variedade de modelos de tumor em vários tipos de câncer.

Além do pagamento inicial, a DualityBio receberá mais de US$ 1,5 bilhão em pagamentos de marcos pelos dois ativos, além de royalties escalonados sobre as vendas líquidas. A DualityBio deterá os direitos comerciais na China continental, Hong Kong e Macau, enquanto a BioNTech ficará com o resto do globo. A DualityBio mantém a opção de exercer o co-desenvolvimento do DB-1311 no mercado dos EUA.

Os ADCs, que combinam o poder da quimioterapia com a seletividade dos anticorpos, ganharam força como potentes terapias contra o câncer. Em um papel 2022 publicado em Natureza, Yu Zhang et ai. chamou os ADCs de “mísseis biológicos” para terapia direcionada contra o câncer. Mais de uma dúzia estão atualmente no mercado.

Em um comunicado, Ugur Sahin, CEO da BioNTech, disse que a classe de medicamentos ADC “pode ser uma alternativa à quimioterapia padrão”.

O parceiro COVID-19 da BioNTech, Pfizer, investiu US$ 43 bilhões no espaço com a aquisição da Seagen em março de 2023. O acordo trouxe quatro ADCs de câncer aprovados para a linha comercial da Pfizer e acrescentou tecnologia de última geração para ADCs e outras plataformas de anticorpos aos seus esforços de P&D.

O acordo de licenciamento de segunda-feira com a DualityBio é o segundo da BioNTech este ano. Em março, a empresa assinou um acordo de licenciamento e colaboração com a OncoC4 para desenvolver e comercializar seu anticorpo anti-CTLA-4 ONC-392 para tumores sólidos.

A biofarmacêutica com sede em Maryland recebeu US$ 200 milhões de seu parceiro alemão com pagamentos de marcos e royalties em jogo.

Um porta-voz da BioNTech disse BioEspaço a empresa planeja continuar investindo pesadamente em P&D e está disposta a investir em fusões e aquisições sinérgicas, bem como em colaborações para complementar e fortalecer suas tecnologias e capacidades.

Após um aumento maciço de sua vacina contra COVID-19 parceira, o estoque da BioNTech caiu constantemente nos últimos 17 meses, caindo 64% desde novembro de 2021.

Atualização (3 de abril de 2023): Esta história foi atualizada de sua versão original para incluir um comentário da BioNTech.

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