Patente de novo método de uso (Patente dos EUA nº 11.622.991) emitida para LUPKYNIS
Reflete o regime de dosagem exclusivo e proprietário indicado para LUPKINIS na Nefrite Lúpica
O anúncio é uma continuação da permissão anunciada anteriormente pelo USPTO mediante solicitação (nº 17.713/140); patente dos EUA agora emitida (No. 11.622.991)
EDMONTON, Alberta–(BUSINESS WIRE)–Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) (Aurinia ou a Empresa) anunciou hoje que o Escritório de Marcas e Patentes dos Estados Unidos (USPTO) emitiu uma nova e refinada patente de método de uso intitulada PROTOCOLO APRIMORADO PARA TRATAMENTO DE NEFRITE LÚPUS. A patente americana recém-emitida da Aurinia (No. 11.622.991) reflete o regime de dosagem exclusivo e proprietário de seu produto atualmente comercializado, LUPKYNIS. Especificamente, esta patente refina ainda mais o método de uso de LUPKYNIS em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) e corticosteróides usando eGFR como um método de dosagem farmacodinâmica do produto em pacientes com nefrite lúpica. A patente recém-emitida oferece cobertura que complementa a patente americana nº 10.286.036 existente da Aurinia, que está listada no Orange Book e reivindica um método aprovado pela FDA de uso do LUPKYNIS. As reivindicações nesta patente adicional adicionam mais especificidade na dosagem consistente com o rótulo do produto aprovado pela FDA. Esta patente tem o potencial de fornecer uma camada adicional de proteção de patente para LUPKYNIS até 2037. A empresa pretende listar esta patente recém-emitida no Orange Book.
Sobre Nefrite Lúpica
A nefrite lúpica é uma manifestação grave do lúpus eritematoso sistêmico (LES), uma doença autoimune crônica e complexa. Cerca de 200.000-300.000 pessoas vivem com LES nos EUA e cerca de um terço dessas pessoas são diagnosticadas com nefrite lúpica no momento do diagnóstico de LES. Cerca de 50 por cento de todas as pessoas com LES podem desenvolver nefrite lúpica. Se mal controlada, a nefrite lúpica pode levar a danos permanentes e irreversíveis nos tecidos do rim. Pessoas negras e asiáticas com LES têm quatro vezes mais chances de desenvolver nefrite lúpica e pessoas hispânicas têm aproximadamente duas vezes mais chances de desenvolver a doença em comparação com pessoas brancas com LES. Pessoas negras e hispânicas com LES também tendem a desenvolver nefrite lúpica mais cedo e têm resultados piores, em comparação com pessoas brancas com LES.
Sobre Aurinia
A Aurinia Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica totalmente integrada focada em fornecer terapias para tratar populações de pacientes-alvo com uma alta necessidade médica não atendida que são afetadas por doenças autoimunes, renais e raras. Em janeiro de 2021, a empresa introduziu o LUPKYNIS® (voclosporina), a primeira terapia oral aprovada pela FDA dedicada ao tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica ativa. A sede da empresa fica em Edmonton, Alberta, e seu escritório comercial nos Estados Unidos fica em Rockville, Maryland. A empresa concentra seus esforços de desenvolvimento globalmente.
Declarações de Previsão
Certas declarações feitas neste comunicado à imprensa podem constituir informações prospectivas dentro do significado da lei de valores mobiliários canadense aplicável e declarações prospectivas dentro do significado da lei aplicável de valores mobiliários dos Estados Unidos. Essas declarações ou informações prospectivas incluem, mas não estão limitadas a, declarações ou informações com relação a: Aurinia ter proteção de patente até 2037; e as estimativas de Aurinia quanto ao número de pacientes com LES nos EUA e a proporção dessas pessoas que desenvolveram NL no momento do diagnóstico de LES. É possível que tais resultados ou conclusões possam mudar. Palavras como “antecipar”, “irá”, “acreditar”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “alvo”, “planejar”, “metas”, “objetivos”, “pode” e outras palavras semelhantes e expressões, identificam declarações prospectivas. Fizemos várias suposições sobre as declarações prospectivas e informações aqui contidas, incluindo, entre outras coisas, suposições sobre: a precisão dos dados relatados de estudos e relatórios de terceiros; e que os direitos de propriedade intelectual da Aurinia são válidos e não infringem os direitos de propriedade intelectual de terceiros. Mesmo que a administração da Aurinia acredite que as suposições feitas e as expectativas representadas por tais declarações ou informações sejam razoáveis, não pode haver garantia de que as informações prospectivas serão precisas.
As informações prospectivas, por sua natureza, são baseadas em suposições e envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados, desempenho ou realizações reais da Aurinia sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuras expressas ou implícitas por tais informações prospectivas. Caso um ou mais desses riscos e incertezas se materializem, ou caso as suposições subjacentes se mostrem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles descritos em declarações ou informações prospectivas. Esses riscos, incertezas e outros fatores incluem, entre outros, o seguinte: o mercado para os negócios do LN pode não corresponder às estimativas; os resultados dos estudos clínicos de Aurinia e de estudos e relatórios de terceiros podem não ser precisos; e os ativos ou atividades comerciais da Aurinia podem estar sujeitos a disputas que podem resultar em litígios ou outras reivindicações legais. Embora a Aurinia tenha tentado identificar fatores que fariam com que as ações, eventos ou resultados reais fossem materialmente diferentes daqueles descritos nas declarações e informações prospectivas, pode haver outros fatores que fazem com que os resultados, desempenhos, conquistas ou eventos reais não sejam conforme previsto, estimado ou pretendido. Além disso, muitos dos fatores estão além do controle de Aurinia. Não há garantia de que as declarações ou informações prospectivas serão precisas, pois os resultados reais e eventos futuros podem diferir materialmente daqueles antecipados em tais declarações. Portanto, você não deve depositar confiança indevida em declarações ou informações prospectivas. Todas as informações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa são qualificadas por esta declaração de advertência. Informações adicionais relacionadas à Aurinia, incluindo uma lista detalhada dos riscos e incertezas que afetam a Aurinia e seus negócios, podem ser encontradas no Relatório Anual mais recente da Aurinia no Formulário 10-K e em seus outros arquivamentos públicos disponíveis acessando o Canadian Securities Administrators’ System para Análise e Recuperação de Documentos Eletrônicos (SEDAR) no site www.sedar.com ou o site do Sistema de Coleta e Recuperação de Documentos Eletrônicos (EDGAR) da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA em www.sec.gov/edgare no site da Aurinia em www.auriniapharma.com.