SOLANA BEACH, Califórnia, 11 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Artelo BiosciencesInc. (Nasdaq:ARTL), uma empresa farmacêutica em estágio clínico focada na modulação de vias de sinalização lipídica para desenvolver tratamentos para pessoas que vivem com câncer, dor e condições neurológicas, divulgou hoje os resultados financeiros e operacionais dos três meses encerrados em 31 de março de 2023 e forneceu uma atualização de negócios.
“Dado o perfil de segurança positivo observado nos pacientes com anorexia associada ao câncer que participam da fase 1b do nosso Estudo de Recuperação do Apetite do Câncer (CAReS) para nosso candidato a medicamento, ART27.13, em abril, avançamos para o estágio da Fase 2a do estudo”, disse Gregory D. Gorgas, presidente e diretor executivo da Artelo Biosciences. “Novo para a Fase 2a, os pacientes randomizados serão monitorados quanto ao aumento da atividade física com um dispositivo vestível validado, além de outras avaliações de eficácia utilizadas no primeiro estágio. Também obtivemos aprovação regulatória para aumentar os tratamentos anti-câncer simultâneos permitidos, bem como expandir o número de participantes da Fase 2a para 40.”
“Com amplos recursos financeiros para apoiar nossas operações no segundo semestre de 2024, não esperamos apenas concluir a inscrição no CAReS, mas também planejamos registrar o pedido para iniciar testes em humanos com o ART26.12 e avançar nos estudos pré-clínicos do ART12.11 para apoiar sua transição para a clínica”, concluiu o Sr. Gorgas.
Financeiro Resultados encerrados em 31 de março de 2023
As despesas operacionais para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 foram de US$ 2,3 milhões, em comparação com US$ 1,9 milhão no mesmo período de 2022. O aumento nas despesas operacionais para os três meses encerrados em 31 de março de 2023 foi relacionado principalmente a um aumento em pesquisa e despesa de desenvolvimento no ano anterior como resultado de créditos fiscais recebidos do governo do Reino Unido, dos quais créditos semelhantes ainda não foram recebidos no ano atual, compensados por uma diminuição na despesa de remuneração baseada em ações.
O prejuízo líquido foi de aproximadamente US$ 2,2 milhões, ou US$ 0,76 por ação básica e diluída, nos três meses encerrados em 31 de março de 2023, em comparação com um prejuízo líquido de US$ 2,0 milhões, ou US$ 0,70 por ação básica e diluída, nos três meses encerrados em 31 de março de 2022.
Em 31 de março de 2023, a Empresa tinha aproximadamente US$ 15,5 milhões em caixa e investimentos, em comparação com US$ 17,5 milhões em 31 de dezembro de 2022.
Sobre a CAReS
O Cancer Appetite Recovery Study (CAReS) é um estudo randomizado de Fase 1b/2a, controlado por placebo, do principal programa clínico da empresa, ART27.13, em pacientes com anorexia e perda de peso associadas ao câncer. A anorexia relacionada ao câncer, ou a falta ou perda de apetite na pessoa com câncer, pode resultar do câncer e/ou de seu tratamento com radiação ou quimioterapia. É comum que as pessoas com câncer percam peso. A anorexia e a consequente perda de peso podem afetar a saúde do paciente, muitas vezes enfraquecendo seu sistema imunológico e causando desconforto e desidratação. Uma perda de peso de mais de 5% pode prever um resultado ruim para pacientes com câncer e uma menor resposta à quimioterapia. A parte da Fase 1b do estudo CAReS é projetada para determinar a dose mais eficaz e segura de ART27.13 para dosagem no estágio da Fase 2a. A parte da Fase 2a do estudo CAReS é projetada para determinar estimativas de atividade de ART27.13 em termos de massa corporal magra, ganho de peso e melhora da anorexia. (Registro ISRCTN: https://www.isrctn.com/ISRCTN15607817)
Sobre a Artelo Biociências
A Artelo Biosciences, Inc. é uma empresa farmacêutica de estágio clínico dedicada ao desenvolvimento e comercialização de terapêuticas proprietárias que modulam as vias de sinalização lipídica, incluindo o sistema endocanabinóide. A Artelo está desenvolvendo um portfólio de candidatos a produtos amplamente aplicáveis, projetados para atender a necessidades não atendidas significativas em várias doenças e condições, incluindo anorexia, câncer, ansiedade, dor, neuropatia e inflamação. Liderada por executivos biofarmacêuticos comprovados que colaboram com pesquisadores altamente respeitados e especialistas em tecnologia, a empresa aplica disciplina científica, regulatória e comercial de ponta para desenvolver terapias de alto impacto. Mais informações estão disponíveis em www.artelobio.com e Twitter: @ArteloBio.
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