CLEVELAND, 07 de julho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Abeona Therapeutics Inc. (Nasdaq: ABEO) anunciou o fechamento de sua oferta direta registrada anunciada anteriormente para receitas brutas totais de $ 25 milhões, antes de deduzir as taxas dos agentes de colocação e outras despesas de oferta .
“Nossos investidores institucionais existentes demonstraram sua confiança na Abeona participando desta oferta direta registrada sem descontos ou cobertura de garantia”, disse Vish Seshadri, CEO da Abeona. “Fomos muito encorajados pelo feedback favorável e percepções de profissionais de saúde, comunidades de pacientes, pagadores e administradores hospitalares com base nos resultados do EB-101 em ensaios clínicos, e estamos posicionados para lançar o EB-101 nos EUA sem depender de um parceiro. A oferta de US$ 25 milhões nos permite agora começar a nos preparar para a comercialização do EB-101 e almejar um lançamento oportuno após a possível aprovação do BLA no primeiro semestre de 2024, ao mesmo tempo em que estendemos nossa linha de caixa até o quarto trimestre de 2024.”
A Abeona usará os recursos líquidos da oferta principalmente para financiar os preparativos para a comercialização de seu produto candidato EB-101, bem como para capital de giro e propósitos corporativos em geral. Com base na designação de Doença Pediátrica Rara do EB-101, Abeona espera se qualificar para receber um voucher de revisão prioritária (PRV) após a aprovação do Pedido de Licença Biológica (BLA) e sujeito à determinação final do FDA. O PRV pode ser usado para receber um processo de revisão acelerado de um aplicativo de marketing subsequente para um produto diferente ou vendido para outra empresa para criar capital adicional.
A Empresa vendeu 3.284.407 ações de suas ações ordinárias (e, em vez de ações ordinárias para certos investidores, warrants pré-financiados para comprar 2.919.140 ações de suas ações ordinárias) a um preço de oferta de US$ 4,03 por ação (ou US$ 4,0299 por warrant pré-financiado , que representa o preço de oferta por ação para as ações ordinárias menos o preço de exercício de US$ 0,0001 por ação para cada warrant pré-financiado). Os warrants pré-financiados podem ser exercidos imediatamente a um preço de exercício nominal de $ 0,0001 por ação e podem ser exercidos a qualquer momento até que os warrants pré-financiados sejam exercidos integralmente.
A oferta foi liderada pela Nantahala Capital Management, LLC e incluiu a participação da Adage Capital Partners LP e de dois outros investidores existentes.
A Cantor Fitzgerald & Co. atuou como o único agente de colocação de leads para a oferta. A AGP/Alliance Global Partners atuou como agente de co-colocação para a oferta.
Os valores mobiliários descritos acima foram oferecidos de acordo com uma declaração de registro de prateleira no Formulário S-3 (arquivo nº 333-256850) que foi arquivado na Securities and Exchange Commission (a “SEC”) em 7 de junho de 2021 e alterado em 27 de agosto , 2021 e 19 de outubro de 2021, e foi declarado efetivo pela SEC em 22 de outubro de 2021. O suplemento do prospecto e o prospecto que o acompanha, que fazem parte da declaração de registro, foram arquivados na SEC e estão disponíveis no site da SEC em www.sec.gov. Cópias do suplemento do prospecto e do prospecto que o acompanha também podem ser obtidas entrando em contato com Cantor Fitzgerald & Co., Atenção: Equity Capital Markets, 499 Park Avenue, 4th Floor, New York, NY 10022, ou por e-mail em prospectus@cantor.com.
Os valores mobiliários descritos acima não foram qualificados de acordo com nenhuma lei estadual de céu azul. Este comunicado de imprensa não constitui uma oferta de venda ou solicitação de ofertas para comprar quaisquer valores mobiliários da Abeona sendo oferecidos e não constituirá uma oferta, solicitação ou venda de qualquer valor mobiliário em qualquer estado ou jurisdição em que tal oferta, solicitação ou venda seria ilegal antes do registro ou qualificação de acordo com as leis de valores mobiliários de qualquer estado ou jurisdição.
Sobre a Abeona Therapeutics
Abeona Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias celulares e genéticas para doenças graves. O principal programa clínico da Abeona é o EB-101, sua terapia celular autóloga experimental atualmente em desenvolvimento para epidermólise bolhosa distrófica recessiva. O portfólio de desenvolvimento da empresa também apresenta terapias genéticas baseadas em AAV para doenças oftálmicas com alta necessidade médica não atendida. Os novos capsídeos de AAV de última geração da Abeona estão sendo avaliados para melhorar os perfis de tropismo para uma variedade de doenças devastadoras. A instalação de fabricação de cGMP de terapia genética e celular totalmente integrada da Abeona produz EB-101 para o estudo essencial da Fase 3 VIITAL™ e é capaz de produção clínica e comercial potencial de terapias genéticas baseadas em AAV.
Declarações de Previsão
Este comunicado à imprensa contém certas declarações que são prospectivas de acordo com o significado da Seção 27A do Securities Act de 1933, conforme alterado, e da Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, conforme alterado, e que envolvem riscos e incertezas. Tentamos identificar declarações prospectivas por terminologia como “pode”, “irá”, “acredita”, “antecipa”, “espera”, “pretende” e expressões semelhantes (bem como outras palavras ou expressões que fazem referência a futuras eventos, condições ou circunstâncias), que constituem e destinam-se a identificar declarações prospectivas. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados por tais declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, numerosos riscos e incertezas, incluindo, entre outros, o tempo e o resultado de nosso envio do Pedido de Licença Biológica ao FDA para EB-101 ; interesse contínuo em nosso portfólio de doenças raras; nossa capacidade de inscrever pacientes em ensaios clínicos; o resultado de futuras reuniões com o FDA ou outras agências reguladoras, incluindo aquelas relacionadas a programas pré-clínicos; a capacidade de alcançar ou obter as aprovações regulatórias necessárias; o impacto de quaisquer mudanças nos mercados financeiros e condições econômicas globais; riscos associados à análise de dados e relatórios; e outros riscos divulgados no Relatório Anual mais recente da Empresa no Formulário 10-K e nos relatórios periódicos subseqüentes arquivados na Securities and Exchange Commission. A Empresa não assume nenhuma obrigação de revisar as declarações prospectivas ou atualizá-las para refletir eventos ou circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado à imprensa, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido pelos títulos federais leis.
Investor and Media Contact: Greg Gin VP, Investor Relations and Corporate Communications Abeona Therapeutics ir@abeonatherapeutics.com
