WUXI, China, 19 de julho de 2023 /PRNewswire/ — BioCity Biopharma, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico comprometida com o desenvolvimento de terapêuticas inovadoras e altamente diferenciadas, independentes de modalidade, para câncer e distúrbios autoimunes, anunciou hoje a dosagem do primeiro paciente em um ensaio clínico de Fase 1a/1b de seu primeiro conjugado de droga de anticorpo CDH3 (ADC), BC3195 na China. O estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar do BC3195 em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos.
BC3195 é um novo ADC direcionado a CDH3/P-caderina, uma glicoproteína de adesão célula-célula dependente de cálcio altamente expressa em uma variedade de malignidades, incluindo câncer de pulmão, mama, gástrico, ovário, colorretal e pancreático. A expressão de CDH3 é baixa ou indetectável em tecidos normais, tornando-se um alvo ideal para terapias anticancerígenas, particularmente ADCs.
Atualmente, o BC3195 é o único ADC direcionado ao CDH3 em desenvolvimento clínico globalmente. Em estudos pré-clínicos, o BC3195 se liga ao CDH3 da superfície celular com forte afinidade e é internalizado com eficiência. O BC3195 foi projetado com um ligante clivável clinicamente validado e carga útil (vc-MMAE), permitindo a destruição de células tumorais direcionadas, bem como de células circundantes, o que é conhecido como efeito de espectador. Em modelos animais, o BC3195 demonstrou um perfil de segurança favorável e forte atividade antitumoral com inibição do crescimento tumoral de ≥100%.
Além dos ensaios clínicos realizados na China, o BC3195 possui um IND ativo nos EUA. A BioCity Biopharma espera obter dados clínicos preliminares sobre o BC3195 até o final de 2023 a partir de ensaios clínicos na China e nos EUA.
Sobre a BioCity
Fundada em dezembro de 2017, a BioCity é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico comprometida com o desenvolvimento de terapias inovadoras e altamente diferenciadas, independentes de modalidade, para câncer e distúrbios autoimunes, incluindo doenças renais crônicas (DRC). A empresa estabeleceu um pipeline de mais de 10 candidatos a medicamentos inovadores, incluindo pequenas moléculas, anticorpos monoclonais e biespecíficos, bem como conjugados anticorpo-droga (ADCs).
Atualmente, a BioCity Biopharma tem 6 projetos de oncologia na Fase 1 de desenvolvimento, incluindo o primeiro ADC direcionado a CDH3 da classe e agentes direcionados à via de resposta a danos no DNA (DDR) por meio de um inibidor WEE1 e ATR e agentes direcionados ao sistema imunológico com um ativador de células T (CD3XEGFR BsAb), um inibidor de ponto de verificação imunológico (TIM-3 mAb) e um ativador de células T (4-1BB mAb). Além disso, um antagonista seletivo do receptor de endotelina A(ETA) projetado para CKD entrou na fase 2 de desenvolvimento.
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FONTE BioCity Biopharma